Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности с учетом функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии, в дальнейшем обозначенным как МЭ ИЗДЕЛИЕ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-282013
201.7.1.1ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ идентификации, маркировки и докумен
тации
Подпункт 7.1.1 общего стандарта не применяется.
Примечание - Интерфейс пользователя является частью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, но не
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.
201.7.2 Маркировка на наружной поверхности ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME ИЗДЕЛИЯ
201.7.2.5 ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для получения питания от другого изделия
Дополнение:
Маркировка, требуемая в 7.2.5 общего стандарта, может быть заменена описанием интерфейса
электропитания в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ в соответствии с требованием, указанным в
201.7.9.3.101.
201.7.2.11 Режим работы
Подпункт 7.2.11 общего стандарта не применяется.
Примечание - РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ не работают как самостоятельные изделия.
Дополнительные подпункты.
201.7.2.101 Маркировка РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК
Маркировка на РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ должна оставаться ясно видимой при извлечении
последней из КОЖУХА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ после периода НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Маркировка отдельных изделий, их серий или типов должна обеспечивать их отнесение к соот
ветствующим ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ
На РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБКАХ должна иметься следующая маркировка:
наименование или торговая марка ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
обозначение модели или типа;
индивидуальная идентификация.
Указанные выше маркировки могут быть выполнены в виде комбинированного обозначения, ко
торое должно быть объяснено в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
201.7.2.102 Маркировка на внешней поверхности РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ
РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ должны иметь следующую маркировку;
наименование или торговая марка ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
обозначение модели или типа;
индивидуальная идентификация;
-НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, на которое спроектирован РЕНТГЕНОВСКИЙ
ИЗЛУЧАТЕЛЬ;
обозначение полярности кабельных разъемов;
-ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в соответствии с МЭК 60522;
-НОМИНАЛЬНОЕ(-ые) ЗНАЧЕНИЕ(-я) ФОКУСНОГО(-ых) ПЯТНА(-ен) в соответствии с МЭК
60336.
Примечание - Требование маркировки положения фокусного пятна на рентгеновском излучателе,
которое имелось в первом издании настоящего стандарта (1995), не применяется, поскольку этот метод только
обозначает положение по сравнению с чертежом, как требуется по пункту 201.7.9.3.101.
201.7.3 Маркировка на внутренней поверхности ME ИЗДЕЛИЙ или их частей
201.7.3.2 ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ части
Подпункт 7.3.2 общего стандарта не применяется.
Примечание - Если производится работа внутри РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, питание на не
го обычно не подается. Даже если питание подается, к работе допускается только обученный персонал, так что
обеспечивается безопасная работа.
201.7.9 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
201.7.9.2 Инструкции по эксплуатации
201.7.9.2.2 Предупреждения и указания по безопасности
Замена второго параграфа этого подпункта:
4