ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности с учетом функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии, в дальнейшем обозначенным как МЭ ИЗДЕЛИЕ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящихся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2013

60522. Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies)

МЭК 60613:2010 Характеристики электрические и нагрузочные рентгеновских излучателей для

медицинской диагностики (IEC 60613:2010. Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies

for medical diagnosis)

МЭК/ТО 60788:2004 Изделия медицинские электрические. Словарь (IEC/TR 60788:2004. Medical

electrical equipment - Glossary of defined terms)

201.3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяют термины и определения, данные в общем стандарте, при

менимых дополнительных стандартах. МЭК 60613 и МЭК/ТО 60788.

201.4 Общие требования

Применяют раздел 4 общего стандарта, за исключением следующего:

201.4.3 Основные функциональные характеристики

Сам по себе РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ не имеет ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ

ХАРАКТЕРИСТИК. Должныли характеристикиРЕНТГЕНОВСКОГОИЗЛУЧАТЕЛЯ считаться

ОСНОВНЫМИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ, зависит от характеристик рентгенов

скойсистемыиРЕНТГЕНОВСКОГОПИТАЮЩЕГОУСТРОЙСТВА, скоторымиработает

РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ.

201.4.11 Силовой вход

Подпункт 4.11 общего стандарта не применяется.

201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ

Применяют пункт 5 общего стандарта, за исключением следующего:

201.5.7 Предварительная влажная обработка

Дополнение.

Для тех РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, которые предназначены для использования только

приконтролируемыхокружающихусловиях.УСТАНОВЛЕННЫХвЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ

ДОКУМЕНТАХ, не требуется предварительная влажная обработка.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан промежуток времени, в течение

которого должны поддерживаться комнатные окружающие условия до подведения питания к

РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗЛУЧАТЕЛЮ.

Соответствие проверяется с помощью контроля ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.

201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ

Применяют раздел 6 общего стандарта, за исключением следующего:

201.6.2 Защита от поражения электрическим током

Дополнение.

РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ должны классифицироваться как электрические изделия

КЛАССА I.

201.7 Идентификация, маркировка идокументы ME ИЗДЕЛИЙ

Применяют раздел 7 общего стандарта, за исключением следующего:

201.7.1 Общие положения