ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2013
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60601-2-
28 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей»,
подготовленного подкомитетом 62В «Аппаратура для получения диагностических изображений»
технического комитета 62 МЭК «Изделия электрические, применяемые в медицинской практике».
Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание МЭК 60601-2-28. выпущенное
в 1995 году. Настоящее издание является его технической редакцией.
Второе издание настоящего частного стандарта подготовлено для обеспечения соответствия
стандарту МЭК 60601-1. который обозначается как «общий стандарт».
Когда большинство РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ было снабжено стеклянными трубками,
создавалось первое издание настоящего стандарта и действовало второе издание общего стандарта.
Поскольку разнообразие современных РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и технологий возросло,
третье издание общего стандарта требует, чтобы ИЗГОТОВИТЕЛЬ осуществлял процессы
МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА. Технические модификации в сравнении с первым изданием МЭК 60601-2-28
объясняют эти изменения.
IV