ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2013
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздраенадзора)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. № 1538-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандартуМЭК 60601-2-28:2010
«Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей»
(IEC 60601-2-28:2010, Medical electrical equipment. Part 2-28: Particular requirements for basic safety
and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis»)
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных
международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации,
сведения которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ