ГОСТ Р 55747—2013
Приложение ДВ
(обязательное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации
ссылочным международных стандартов (международным документам)
Т а б л и ц а ДВ.1
Обозначение ссылочного нацио
нального стандарта Российской
Федерации
Степень
соответ
ствия
Обозначение и наименование ссылочного международно
го стандарта
ГОСТ ISO 9000-2011
ЮТ
ИСО 9000:2008 «Системы менеджмента качества. Основ
ные положения и словарь»
ГОСТ ISO 13485-2011
ЮТ
ИСО 13485:2003 «Изделия медицинские. Системы ме
неджмента качества. Требования для целей регулирова
ния»
ГОСТР 54421-2011
MOD
GHTF/SG4,’N28R4:2008 «Руководство по аудиту систем
менеджмента качества изготовителей медицинских изде
лий на соответствие регулирующим требованиям. Часть
1. Общие требования»
ГОСТ Р 54882-2011
MOD
GHTF/SG4i’N30R20:2006 «Руководство по аудиту систем
менеджмента качества изготовителей медицинских изде
лий на соответствие регулирующим требованиям. Часть
2. Стратегия аудита»
ГОСТР 54881-2011
MOD
GHTF/SG4/N30R20:2006 «Руководство по аудиту систем
менеджмента качества изготовителей медицинских изде
лий на соответствие регулирующим требованиям. Часть
3. Отчет о проведении аудита»
ГОСТ Р 55748-2013
MOD
GHTF/SG4.’N83:2010 «Руководство по аудиту систем ме
неджмента качества изготовителей медицинских изделий
на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4.
Аудит нескольких производственных площадок»
П р и м е ч а н и е - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответ
ствия стандартов:
- ЮТ - идентичный стандарт:
- MOD - модифицированный стандарт.
7