ГОСТ Р ИСО 19001-2013; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ EN 50274-2012 Низковольтные комплектные устройства распределения и управления. Защита от поражения электрическим током. Защита от непреднамеренного прямого прикосновения к опасным токоведущим частям (Настоящий стандарт распространяется на низковольтные комплектные устройства распределения и управления (далее - НКУ) с номинальным напряжением не более 1000 В переменного или 1500 В постоянного тока. Стандарт устанавливает дополнительные требования по обеспечению защиты от поражения электрическим током при непосредственном прикосновении к опасным токоведущим частям только для квалифицированного и инструктированного персонала в случае выполнения им вручную операций с размещенной внутри НКУ аппаратурой, когда степень защиты оболочкой лицевой поверхности этой аппаратуры не менее чем IPXXD по EN 60529 не может быть достигнута. Доступ к этой аппаратуре должен осуществляться только через дверь или крышку, которые открываются с помощью ключа или специального инструмента. Если аппаратура находится внутри НКУ, расположенного в отдельном помещении, то доступ к ней должен осуществляться только квалифицированным или инструктированным персоналом. Настоящий стандарт не распространяется: . - на аппаратуру, управляемую вручную и расположенную в местах, открытых для доступа обычным лицам;. - на НКУ, номинальное рабочее напряжение цепи которых не более 50 В переменного или 120 В постоянного тока при наличии защитного разделения в соответствии с EN 61140 между электрическими цепями с вышеуказанным напряжением и любыми другими электрическими цепями) ГОСТ Р ИСО 22674-2013 Стоматология. Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и конструкций (Настоящий стандарт устанавливает классификацию металлических материалов, применяемых для изготовления зубных протезов и конструкций, включая металлические материалы, рекомендованные для использования с керамической облицовкой или без нее, или рекомендованные для использования в обоих случаях, а также определяет требования к ним. Кроме того, он устанавливает требования к упаковке и маркировке продукции, к инструкциям, которые прилагаются для использования этих материалов. Настоящий стандарт не распространяется на сплавы для зубных амальгам, на стоматологические материалы для пайки твердым припоем или на металлические материалы для ортодонтических конструкций) ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы (Настоящий стандарт распространяется на оборудование и данные процесса дистанционной лучевой терапии, включая данные изображения пациента, используемые в системах планирования облучения, к симуляторам для лучевой терапии, изоцентрическим гамма-терапевтическим аппаратам, изоцентрическим медицинским электронным ускорителям и относящемуся к ним неизоцентрическому оборудованию. Предметом настоящего стандарта является описание комплекса координатных систем, используемых в дистанционной лучевой терапии, шкал (если они используются), движений аппаратов, применяемых в этом процессе, и обеспечение компьютерного управления (если оно используется))

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТР ИСО 19001—2013

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным

законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения

национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской

Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1ПОДГОТОВЛЕНЛабораториейпроблемклинико-лабораторнойдиагностикиНИИ

общественногоздоровья иуправления здравоохранениемГосударственногобюджетного

образовательного учреждения высшего профессионального образования Первый Московский

государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава РФ на основе

собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные

исследования и медицинские изделия для диагностики in vitro»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии от 25 октября 2013 г. № 1201-ст.

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 19001:2002 «Изделия

медицинскиедля диагностикиinvitro.Информация,предоставляемаяизготовителемс

диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии» (ISO 19001:2002 «/л vitro

diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for

staining in biology»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного

международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных

международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации,

сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом

информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в

ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае

перошотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет

опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной

системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и

распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по

техническому регулированию и метрологии