ГОСТ 28085-2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
СРЕДСТВА
Л
ЕКАРСТВЕННЫЕ БИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ
Д
Л
Я ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Метод бактериологического контроля стерильности
Medicine remedies biological forveterinary use.
Method of bacteriological control of sterility
Дата введения - 2014 - 07 - 01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на биологические лекарственные сродства для
ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), содержащие инактивированные
микроорганизмы, и устанавливает метод бактериологического контроля стерильности.
Для лекарственных средств, содержащих живые микроорганизмы, настоящий стандарт
применяют для определения контаминации посторонними бактериями, грибами и микоплазмами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.004—91 Система стандартной безопасности труда. Пожарная безопасность.
Общие требования
ГОСТ 12.1.007—76 Система стандартной безопасности труда.Вредные вещества.
Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.019—2009 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие
требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ 83-79 Натрий углекислый. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись техническая. Технические условия
ГОСТ 2263-79 Натр едкий технический. Технические условия
ГОСТ 2493-75 Реактивы. Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный. Технические
условия
ГОСТ 3118-77 Реактивы. Кислота соляная. Технические условия
ГОСТ 3164-78 Масло вазелиновое медицинское. Технические условия
ГОСТ 3760-79 Реактивы. Аммиак водный. Технические условия
ГОСТ 4159-79 Реактивы. Йод. Технические условия
ГОСТ 4209-77 Реактивы. Магний хлористый 6-водный. Технические условия
ГОСТ 4232-74 Реактивы. Калий йодистый. Технические условия
ГОСТ 4233-77 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия
ГОСТ 4234-77 Реактивы. Калий хлористый. Технические условия
ГОСТ 4523-77 Реактивы. Магний сернокислый 7-водный. Технические условия
ГОСТ 6038-79 Реактивы. D-глюкоза. Технические условия
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие
требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
ГОСТ 9871-75 Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и терморегуляторы.
Технические условия
ГОСТ ISO 11133-1-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных.
Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие
руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории
ГОСТ ISO 11133-2-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных.
Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 2. Практические
руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 2. Практические
руководящие указания по эксплуатационным испытаниям культуральных сред.
Издание официальное
1