ГОСТ 28085-2013
10.1.2
Л
екарственные средства, содержащие живые микроорганизмы и грибы, считают
свободными от контаминации посторонними бактериями, грибами и микоплазмами, если в посевах на
питательные среды не обнаруживают рост посторонней микрофлоры.
10.1.3 Если при определении микоплазм обнаружен рост сомнительных колоний, то проводят
их идентификацию. Клеточные культуры окрашивают флуоресцентным красителем, обладающим
способностью связываться с ДНК. Микоплазмы обнаруживают по характерной точечной или
волокнистой флуоресценции на клеточной поверхности.
Л
екарственные средства считают
выдержавшими испытание, если типичная для микоплазм флуоресценция не обнаружена.
11