ГОСТ Р ИСО 21535 - 2013
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации
установлены Федеральным законом от 27 декабря 2(Х)2 года Х° 184-ФЗ «О
техническомрегулировании»,аправилаприменениянациональных
стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в
Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью
«ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») на основе собственного аутентичного
перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК453
«Имплантаты в хирургии»
3УТВЕРЖДЕНИ ВВЕДЕНВДЕЙСТВИЕПриказом
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 7 мая 2013 г. X®86-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту
ИСО 21535:2007 «Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для
заменысуставов.Специальныетребованиякимплантатамдля
протезированиятазобедренногосустава»(ISO 21535:2007«Non-active
surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-
joint replacement implants»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать
вместоссылочныхмеждународныхстандартовсоответствующиеим
и