ГОСТ Р ИСО 21535 - 2013
11.3Структурная и функциональная совместимость
компонентов
11.3.1 Для бедренных компонентов или модульных протезов головки
бедренной кости, предназначенных для структурной и функциональной
совместимости исключительно с определенными вертлужными чашами, на
этикетке, в листке-вкладыше с инструкцией или в Руководстве по
использованиюдолжнабытьуказанаинформацияосовместимых
вертлужных чашах.
11.3.2Длявертлужныхкомпонентов,предназначенныхдля
структурнойифункциональнойсовместимостиисключительнос
определеннымибедреннымикомпонентами,на этикетке,в листке-
вкладыше с инструкцией или в Руководстве по использованию должна
быть указана информация о совместимых бедренных компонентах.
11.3.3 Для каждого бедренного компонента и протеза головки,
имеющего модульную конструкцию, на этикетке, в листке-вкладыше с
инструкцией или в Руководстве по использованию должна быть указана
информация о соответствующем компоненте, с которым они структурно и
функционально совместимы.
Примечание—В большинстве случаев компоненты, произведенные одной
компанией, могу г быть несовместимыми с компонентами, произведенными другой компанией.
Это относится, в частости, к модульным компонентам, которые имеют конусные соединения
типа внешнего («папа») или внутреннего <«мама»») конуса.
11.4 Маркировка
11.4.1 На моноблочном бедренном компоненте должна иметься
маркировка с указанием номинального диаметра бедренной головки.
11.4.2 Маркировка (или маркировки), размещаемая на модульном
протезе головки бедренной кости, должна указывать ее номинальный
внешний диаметр и параметры соединенияконуса и расточенного
отверстия. Эти маркировки должны легко читаться специалистом с
ю