ГОСТ РИСО 21536 -2013
Примечание - Текст адаптирован из стандарта ИСО 7207-1, пункт 3.1.2.
3.7 Менисковый компонент
Компонент некоторыхтотальныхпротезовколенногосустава,
который предназначен для передачи нагрузки в большеберцово-бедренном
сочлененииикоторыйперемещаетсяотносительнообоих
(большеберцового и бедренного) компонентов.
4 Показатели назначения
Требования пункта 4 стандарта ИСО 21534 применяются совместно с
указанными ниже требованиями:
Необходимоопределитьпредусмотренныйдиапазонугловых
движений между частями скелета, упоминаемых в пункте 4а) стандарта
ИСО 21534. В Приложении А приведен метод, рекомендуемый для
измерения диапазона движений полностью зафиксированных протезов
коленного сустава.
5 Особенности конструкции
5.1 Общие требования
Требования пункта 5 стандарта ИСО 21534 применяются совместно с
указанными ниже требованиями.
5.2 Толщина сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ)
в большеберцовых и менисковых компонентах
Для большеберцовых и менисковых компонентов, сделанных из
СВМПЭ, изготовленный из СВМПЭ компонент или субкомпонент должен
иметь следующую минимальную толщину в области восприятия нагрузки:
а)6 мм - для компонентов, имеющих эндопротезирования;
4