ГОСТ РИСО 21536-2013
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации
установлены Федеральным законом от 27 декабря 2(Х)2 года № 184-ФЗ «О
техническомрегулировании»,аправилаприменениянациональных
стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в
Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью
«ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») на основе собственного аутентичного
перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК453
«Имплантаты в хирургии»
3УТВЕРЖДЕНИВВЕДЕНВДЕЙСТВИЕПриказом
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
№ 85-ст от 7 мая 2013 г.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту
ИСО 21536:2007 «Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для
заменысуставов.Специальныетребованиякимплантатамдля
протезирования коленного сустава» (ISO 21536:2007 «Non-active surgical
implants — Joint replacement implants — Specific requirements for knee-joint
replacement implants»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать
вместоссылочныхмеждународныхстандартовсоответствующиеим
и