ГОСТ РИСО 21536 -2013
11.4 Информация для пациента
Производитель должен включить в листок-вкладыш с инструкцией
илив Руководствопоиспользованию,какминимум,следующий
комментарий (или эквивалентную информацию):
«Пациентов,которымустанавливаютсяэндопротезыколенного
сустава, следует предупреждать, что срок службы имплантата может
зависеть от их веса и уровня активности».
11.5 Маркировка
Применяются требования пункта 11 стандарта ИСО 21534.
9