ГОСТ РИСО 21536-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИМПЛАНТАТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НЕАКТИВНЫЕ
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ЗАМЕНЫ СУСТАВОВ
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИМПЛАНТАТАМ ДЛЯ
ПРОТЕЗИРОВАНИЯ КОЛЕННОГО СУСТАВА
Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific
requirements for knee-joint replacement implants
Дата введения -2014-11-01
1 Область действия
Настоящий Международный стандарт устанавливает специальные
требования к имплантатам для протезирования коленного сустава. В
отношениибезопасностинастоящийМеждународныйстандарт
устанавливаеттребованиякпоказателямназначения,особенностям
конструкции,материалам,оценкеконструкции,производству,
стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а
также к методам испытаний.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на
следующие стандарты:
ИСО7207-1Имплантатыдляхирургии.Бедренныеи
большеберцовые элементы частичных и полных протезов коленных
суставов. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров
Иманне официальное
1