ГОСТ Р ИСО 21536 -2013
Требования пункта 11стандарта ИСО 14630 применяются совместно
с требованиями пунктов 11.2—11.5.
11.2 Информация, содержащаяся на этикетке
Должна быть указана следующая информация:
а)тип изделия;
б)номинальная ширина и высота бедренного компонента протеза
коленного сустава, а также (если конструкция имеет ножку) длина и
диаметр его ножки (см. ИСО 7207-1) и другие обозначения, такие как
«небольшой, средних размеров или большой»;
в)номинальная ширина и высота большеберцового компонента, а
также длина и параметры поперечного сечения его ножки (см. ИСО 7207-
1) и другие обозначения, такие как «небольшой, средних размеров или
большой»;
г)номинальныйдиаметрнадколенногокомпонента(если
конструкцией предусмотрено его использование).
11.3 Конструкционная совместимость компонентов
Должна быть указана следующая информация:
Для бедренных, большеберцовых, менисковых или надколенных
компонентов,которыепредназначеныдляструктурнойи/или
функциональной совместимости друг с другом,в инструкцииили
руководстве по использованию должно иметься указание на то. какие
именно другие компоненты следует использовать вместе с ними.
Примечание- Компоненты, произведенные одной компанией, могут быть
несовместимыми с компонентами, произведенными другой компанией.
8