ГОСТ Р ИСО/АСТМ 51204 2012
12.2.2 Утверждают и сертифицируют поглощенную дозу продукта для
каждоготехнологическогопрогонавсоответствиисутвержденной
программойобеспечениякачестваустановки.Сертификациюдолжен
проводить персонал, имеющий официальный статус, как того требует
программа обеспечения качества.
12.2.3Проводятаудитвсейдокументацииспериодичностью,
указанной в программе обеспечения качества, с целью гарантии того, что
записи сделаны аккуратно и в полном объеме. При обнаружении недостатков
следует убедиться в том, что приняты необходимые меры по их устранению.
12.3 Хранение записей
Создают картотеку всей информации по каждому технологическому
прогону [например, копии документа о продаже, сертификаты облучения,
запись данных о процессе облучения (см. 12.1.1 -12.1.6)). Сохраняют
картотеку за период времени, указанный в программе обеспечения качества.
Картотека должна быть доступна дляинспекциикак того требуют
соответствующие правительственные органы.
13 Неопределенность измерений
13.1 Для того, чтобы измерения поглощенной дозы имели смысл, они
должны сопровождаться оценкой неопределенности.
13.2 Компоненты неопределенности должны рассматриваться как
принадлежащие к одной из двух категорий:
13.2.1Тип А -* неопределенность оценивается статистическими
методами, или
13.2.2 Тип В “ неопределенность оценивается другими методами.
13.3Широкоиспользуютидругиеметодыклассификации
неопределенности, которые могут быть полезны для информирования о ней.
Например, термины погрешность и систематическая ошибка или случайная и
систематическая (неслучайная)используются для описания различных
категорий неопределенности.
33