ГОСТ 31214-2003; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными) ГОСТ Р 55272-2012 Системы менеджмента организаций. Рекомендации по структуре и составу элементов (Настоящий стандарт содержит рекомендации по формированию структуры и состава элементов системы менеджмента организации в целом. Он применим к любой организации независимо от ее организационно-правовой формы, вида деятельности и размера. Настоящий стандарт не предназначен для сертификации или договорных целей) ГОСТ Р 55199-2012 Гражданская оборона. Оценка эффективности топологии оконечных устройств оповещения населения. Общие требования (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку оценки эффективности топологии оконечных устройств центральной и локальных систем оповещения гражданской обороны. . Настоящий стандарт может быть использован:. - при разработке территориальных схем развития;. - при проектировании и оценке соответствия проектных решений по созданию (развитию) централизованной, локальных и объектовых систем оповещения;. - при оценке влияния на эффективность оповещения населения новых зданий и сооружений, проектируемых для размещения на данной территориии)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31214—2003

Приложение Б

(обязательное)

Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий, материалов

Т а б л и ц а Б.1

Наименование изделия,материала

Количество и форма представления образцов для испытания

МатериалИзделие

Примеча

ние

1 Изделия, постоянно или дли

тельно контактирующие с внутрен

ней средой организма

(кроме изделий для сердечно-сосу

дистой хирургии и офтальмохирур

эндопротеза, необходимое для проведе

ния санитарно-химических и токсикологи

го,

гии)ческих испытаний, рассчитывают, как

указано ниже:

го - го, + го

где го, — масса материала в виде

цилиндров или пластинок раз

мером 3 х 3 см. 5 * 5 см. необ

ходимая для санитарно-хими

ческих испытаний, г;

где М — максимальный расход матери

ала эндопротеза для одного

пациента, г;

го2 — масса материала в виде ци

линдров или таблеток с за

кругленными краями.необхо

димая для токсикологических

испытаний, г;

го,*—

М .

2 70

где 0.3 — масса лабораторного животно

го. кг.

М — максимальный расход материа

ла эндопротеза для одного

пациента, г.

70 — средняя масса тела человека, кг

1.1 ИмплантируемыеизделияСуммарное количество материала го5 шт.

1.2 Изделия дпя сердечно-сосу

дистой хирургии.

- искусственные сосуды (синте

тические и биологические)

- материалы для пластики тка

ней сердца

- протезы клапанов сердца

- имплантируемые стимуляторы

внутренних органов

1.3 Стоматологические матери

алы для пломбирования корневых

каналов

1.4 Изделия для офтальмоло

гии:

- интраокулярные линзы

- внутриглазные линзы

- склеропластический материал

- антиглаукоматозные дренажи

Суммарная площадь не менее 500 см2

Суммарная площадь не менее 500 см23 шт.

- имплантируемый электрокарСуммарная площадь не менее 500 см23 шт.

диостимулятор

3 шт.

Масса не менее 120 г

1 упаковка

(не менее 120 г)

По согласованию с заказчиком

Не менее 30 шт.

Не менее 10 шт.

Не менее 40 шт.

Не менее 30 шт.