ГОСТ 31214—2003
Продолжение таблицы Б. 1
Наименование изделия, материала
Количество и форма представления образцов для испытания
Прима-
Материал
Изделие
чаииа
4 Изделия (материалы), крат
ковременноконтактирующиес
кровью и лимфой
4.1 Устройства эксфузионные,
—
трансфузмонньге и инфузионные:
- устройства взятия крови Суммарная площадь не менее 500 см2 Не менее 25 шт.
- устройства для переливания Суммарная площадь не менее 500 см2 Не менее 25 шт.
крови и лекарственных растворов
- устройства для вливания расСуммарная площадь не менее 500 см2Не менее 25 шт.
творов
4.2 Магистрали кровопроводя
щие
Суммарная площадь не менее 500 см2Не менее 10 шт.
—
4.3 Шприцы:
Количество
- шприцы инъекционные много образцов л рас
разового применения считывают по
формуле
450
п =
--
V
----
„
где 450 — объем
вытяжки, необхо
димый для прове
дения токсиколо
гических и сани
тарно-химических
испытаний, см3.
V — номиналь
ный объем одно
го шприца, см3
- шприцы инъекционные одно475 шт.
кратного применения, стерилизо
ванные газовым способом
- шприцы инъекционные одно450 шт.
кратного применения, стерилизо
ванные радиационным способом
4.4 Мембраны для фильтрацииСуммарная площадь не менее 500 см2Не менее 10 шт.
—
крови и ее препаратов
5 Изделия (материалы), дли
тельно контактирующие с раневой
поверхностью
4.5 Катетеры сосудистые, ок-Суммарная площадь не менее 500 см2Не менее 15 шт.
клюдеры
5.1 Шовный хирургический ма
териал (нити хирургические, кетгут)
Суммарная длина не менее 8 м
По согласова
—
нию с заказчиком
5.2 Перевязочные, противоожо
материалы
Суммарная площадь не менее 500 см2
По согласова
говые. дренажные, впитывающиению с заказчиком
5.3 Сорбенты для лечения ран:
- тканевые
- порошковые
Суммарная площадь не менее 500 см2——
10 мл—
5.4 Противопролежневыекро1 кг сфер
——
вати типа «Клинитрон»
5.5 Подгузники, пеленки, под
кладная клеенка
Суммарная площадь не менее 500 см2По согласова
—
нию с заказчиком
5.6 Тара, упаковка, укупорка леСм. 3.6 настоящей таблицы
——
карственных средств
8