ГОСТ 31214-2003; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными) ГОСТ Р 55272-2012 Системы менеджмента организаций. Рекомендации по структуре и составу элементов (Настоящий стандарт содержит рекомендации по формированию структуры и состава элементов системы менеджмента организации в целом. Он применим к любой организации независимо от ее организационно-правовой формы, вида деятельности и размера. Настоящий стандарт не предназначен для сертификации или договорных целей) ГОСТ Р 55199-2012 Гражданская оборона. Оценка эффективности топологии оконечных устройств оповещения населения. Общие требования (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку оценки эффективности топологии оконечных устройств центральной и локальных систем оповещения гражданской обороны. . Настоящий стандарт может быть использован:. - при разработке территориальных схем развития;. - при проектировании и оценке соответствия проектных решений по созданию (развитию) централизованной, локальных и объектовых систем оповещения;. - при оценке влияния на эффективность оповещения населения новых зданий и сооружений, проектируемых для размещения на данной территориии)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31214—2003

Приложение А

(справочное)

Категории медицинских изделий

А.1 Медицинские изделия по виду контакта с организмом человека подразделяют на несколько групп. Изде

лия. контактирующие непосредственно или опосредованно.

- с внутренней средой организма;

- с кровью и лимфой;

- с раневой поверхностью;

- со слизистыми оболочками;

- с кожей.

А.2 Медицинские изделия в зависимости от длительности контакта сорганизмом человека подразделяют на;

- изделия, постоянно (пожизненно) или длительно (более суток) контактирующие с организмом;

- изделия, кратковременно контактирующие с организмом человека (до суток).

А.З Основные категории медицинских изделий (далее — изделий), подлежащие токсикологическим испыта

ниям. в зависимости от вида и длительности контакта с организмом.

А.3.1 Изделия, постоянно или длительно контактирующие с внутренней средой организма;

- протезы кровеносных сосудов, клапаны сердца, протезы различных внутренних органов и материалы для

пластики тканей и т. п.;

- стоматологические имплантаты, материалы для пломбирования корневых каналов;

- офтальмологические имплантаты;

- эндопротезы ортопедического назначения;

- мамма-ифаллопротезы.

- изделия (материалы) для соединения и склеивания тканей организма (штифты, пленки, клеящие компози

ции. костные цементы и др.);

- материалы для эмболизации сосудов;

- изделия для лечебных манипуляций (имплантируемые катетеры, датчики, стимуляторы внутренних орга

нов. контрацептивы);

- системы дренирования;

- прочие изделия.

А.3.2 Изделия, кратковременно контактирующие с внутренней средой организма;

- катетеры, зонды;

- системы дренирования;

- датчики и электроды для диагностической и терапевтической аппаратуры;

- хирургические инструменты различного назначения.

- прочие изделия.

А 3.3 Изделия, длительно контактирующие с кровью и лимфой:

- контейнеры и емкости для хранения крови, ее компонентов, сухих и жидких кровезаменителей;

- диализаторы; оксигенаторы; магистрали для диализаторов, оксигенаторов, гемодиализа, пимфодиализа;

- гемо- и иммуносорбенты, лимфосорбенты.

- прочие изделия.

А 3.3.1 Изделия опосредованного контакта:

- устройства для получения апирогенной воды для растворов лекарственных препаратов.

- устройства для очистки лекарственных препаратов (ионообменные, фильтровальные):

- тара, упаковка, укупорка лекарственных средств.

- прочие изделия.

А.3.4 Изделия, кратковременно контактирующие с кровью и лимфой:

- устройства взятия крови, устройства для переливания крови и растворов;

- шприцы инъекционные;

- устройства для фильтрации крови и ее препаратов;

- катетеры сосудистые, оклюдеры;

- прочив изделия.

А.3.5 Изделия, длительно контактирующие с раневой поверхностью;

- шовный хирургический материал (нити хирургические, кетгут);

- перевязочные, противоожоговые, дренажные, впитывающие материалы;