ГОСТ EN 556-1-2011
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на
следующие международные стандарты *:
EN ISO 13485:2000 Quality systems - Medical devices - Particular
requirements for the application of EN/ISO 9001 (revision of EN 46001:1996)
(identical to ISO 13485:1996) (Системы качества Медицинские изделия.
Частные требования по применению стандарта EN/ISO 9001 (измененная
редакция EN46001:1996) (идентичен стандарту ISO 13485:1996))
EN ISO 13488:2000 Quality systems - Medical devices - Particular
requirements for the application of EN/ISO 9002 (revision of EN 46002:1996)
(identical to ISO 13488:1996) (Системы качества Медицинские изделия
Частные требования по применению стандарта EN/ISO 9002 (измененная
редакция EN 46002:1996) (идентичен стандарту ISO 13488:1996))
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с
соответствующими определениями:
П римечание -Термины, определения которым даны в настоящем
разделе, выделеныв тексте настоящего стандарта курсивом
Для датированных ссылок используют только указанное издание
стандарта В случае недатированных ссыпок - последнее издание стандарта,
включая все изменения и поправки.
Издание официальное