ГОСТ EN 556-1-2011
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам
Таблица ДА. 1
Степень
соответствия
Обозначение и
наименование
межгосударственного
стандарта
Обозначение и
наименование
ссылочного
международното
стандарта
EN ISO 13485:2000
Системы качества
Медицинские изделия
Частные требов ания по
применению стандарта
EN/ISO 9001
Обозначение и
наименование
международного
стандарта другого года
издания
ISO 13485:2003 Изделия
медицинские. Системы
менеджмента качества
Системные требования
для целей
регулирования
ЮТ
EN ISO 13488:2000
Системыкачества
Медицинские изделия.
Частные требов ания по
применению стандарта
EN/ISO 9002
ГОСТ ISO 13485 -201 1
Изделия медицинские.
Системы менеджмента
качества Системные
требования для целей
регулирования (ISO
13485:2003, IDT)
*
* Соответствующие межгосударственный ст(шдарт отсугствз гет. До его утверждения
рекомендуется испал ьзовать перевод на русский язык данного международного стандарта
Перевод данного стан да эта находится в Федеральном информацтсином фонде технических
регламентов и стандарта
3
П р и м е ч а н и е-Внастоящемстандар теиспользованоследующееусловное
обозначение степени соогветствия стандарта:
- IDT - идентичные стандарты
10