Г0СТ1ЕС 61217—2012
Приложение С
(справочное)
Обоснование изменений в шкалах
l
С.1 Введение
Соглашения по шкалам, изложенные в IEC 60601-2-1, базировались на [1J*. С тех пор выполнено много
разработок по аппаратуре для
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и по обмену данными между АППАРАТАМИ, а том числе:
a) использование компьютерной и магнитно-резонансной томографии для планирования ОБ
Л
УЧЕНИЯ
БО
Л
ЬНЫХ;
b
) трехмерное дозиметрическое планирование ОБ
Л
УЧЕНИЯ:
c) конформная
Л
УЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ;
d) широкое использование изоцентрического ОБ
Л
УЧЕНИЯ:
e) совместное использование в
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ СИМУ
Л
ЯТОРОВ и входных числовых изображений для
укладки ПАЦИЕНТА и наведения ПО
Л
Я ИЗ
Л
УЧЕНИЯ;
f) локальное моделирование с использованием компьютерной томографии и визуализации пучка излуче
ния;
д) компьютеризация управления движениями в АППАРАТАХ;
h) обмен числовой информацией и изображениями между компьютерными рабочими местами:
i) независимое управление границами ПО
Л
Я ИЗ
Л
УЧЕНИЯ, например, для асимметричных ПО
Л
ЕЙ ИЗ
Л
У
ЧЕНИЯ:
j) многоэлементные устройства формирования ПУЧКА ИЗ
Л
УЧЕНИЯ;
k) динамический К
Л
ИНОВИДНЫЙ ФИ
Л
ЬТР:
) динамический компенсатор;
т) подъем стола с ПАЦИЕНТОМ на высоту, превышающую уровень ИЗОЦЕНТРА;
п) многоканальное ОБ
Л
УЧЕНИЕ без входа ОПЕРАТОРА в ПРОЦЕДУРНОЕ ПОМЕЩЕНИЕ для смены канала
ОБ
Л
УЧЕНИЯ:
При пересмотре стандартов серии IEC 601—2 (ОБОРУДОВАНИЕ для гамма-терапии. СИМУ
Л
ЯТОРЫ для
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, медицинские УСКОРИТЕ
Л
И Э
Л
ЕКТРОНОВ) международная организация IEC приняла ре
шение усовершенствовать в едином стандарте соглашение о шкалах, сделать его общим для всех радиационных
терапевтическихАППАРАТОВ.
В IEC 60601-2-1 и [1] изложен унифицированный принцип восприятия глазом ОПЕРАТОРА из ИЗОЦЕНТРА
положений частей АППАРАТА впомещении СИМУ
Л
ЯТОРАдля
Л
УЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или в процедурной терапевти
ческого кабинета. В центре внимания было расположение ОПЕРАТОРОМ механических элементов относительно
ПАЦИЕНТА (например, границ СВЕТОВОГО ПУЧКА относительно меток на коже ПАЦИЕНТА).
В результате появления усовершенствований, перечисленных выше, центр внимания сместился на данные
пространственного изображения, размещение опухоли и анатомических ориентиров в трехмерном пространстве
идалее — на пространственное размещение частей АППАРАТА. Первый шаг вэтом направлении описан в[2] и [3J. В
этих публикациях впервые локализация опухоли задавалась векторно в трехмерной системе координат по
данным изображения, полученным на компьютерном томографе. Затем определяли угловое положение частей
ШТАТИВА и опоры СТО
Л
А для ПАЦИЕНТА в этом трехмерном пространстве. При появлении каждой новой систе мы
движения в АППАРАТЕ (например, асимметричных многоэлементных КО
ЛЛ
ИМАТОРОВ ПУЧКА) в IEC возни кает
необходимость разработать дополнение к соглашению о шкалах, содержащемуся в IEC 60601-2-1. Чтобы
обеспечить возможность дальнейших усовершенствований такого рода в будущем, было решено определить в
настоящем стандарте комплекс трехмерных координатных систем и принять его как универсальное общее пред
ставление. Шкалы для описания движений частей АППАРАТА были определены в терминах элементов коорди
натных систем.
С.2 Изменения в шкалах
При переходе от IEC 60601-2-1 к настоящему стандарту были введены особью изменения. Ниже приведе
ны перечень этих изменений и обоснования для каждого из них.
а)
Л
инейные шкапы ... -2. -1. 0, +1, +2 ... вместо ... 998, 999. 0,
1,
2 ...
Это изменение было санкционировано путем голосования в национальных комитетах. Первым поводом к
пересмотру IEC 60601-2-1 было исключение знака минус (-), направленное на профилактику ошибок в связи с его
случайной лотерей. Но в математике принято снабжать координатные системы шкалой ... -2. -1. 0. +1, +2 ... Для
исключения ошибок при случайной утере знака минус {-) в настоящем стандарте требуется знак плюс (+) для всех
положительных значений шкалы. Следовательно потеря минуса (-), например, в -2 дает 2. а не +2, то есть
обнаруживается очевидная ошибка.
* Здесь и далее см. вБиблиографию», приведенную в приложении В.
42