ГОСТ Р 55036—2012/ISO/TS 25237:2008
Введение
Псевдонимизация — один из основных методов защиты конфиденциальности персональной меди
цинской информации.
Службы псевдонимизации могут использоваться как внутри страны, так и при трансграничной переда
че данных.
Предметные области, в которых используются псевдонимы пациентов, включают в себя:
- вторичное использование медицинских данных (например, для научных исследований);
- клинические испытания и пострегистрационный мониторинг побочных действий лекарственных пре
паратов;
- анонимное лечение;
- системы идентификации пациентов;
- мониторинг и оценку состояния общественного здоровья;
- конфиденциальное информирование об угрозах безопасности пациентов (например, о побочныхэф
фектах лекарственных средств);
- сопоставление показателей качества медицинской помощи;
- медицинскую экспертизу;
- защиту прав потребителей;
- обслуживание медицинских приборов.
В настоящем стандарте предлагаются; концептуальная модель областей применения псевдонимов;
требования к надежной реализации псевдонимизации; указания, необходимые для обеспечения планиро
вания и внедрения служб псевдонимизации.
Описание общегопроцесса применения псевдонимов всочетании с политикой псевдонимизации может
использоваться в качестве общего руководства для разработчиков систем, а также для оценки качества,
необходимой для определения степени доверия к предлагаемым службам псевдонимизации.
Для обеспечения интероперабельности поставщиков и получателей псевдонимов, систем, предос
тавляющих службы псевдонимизации. систем управления учетными записями в настоящем стандарте оп
ределены интерфейсы служб псевдонимизации.
IV