ГОСТ Р55036—2012
Л
son’s 25237:2008
- клинический информационный ресурс инициирует ведение регистрационного журнала событий, учиты
вающего их время появления:
- клинический информационный ресурс просматривает и проверяет (с помощью службы eSignature или
иного механизма проверки), точно ли данные в системе ведения ЭМК отражают исходные данные:
- клинический информационный ресурс на основе критериев фильтрации извлекает информацию для пре
доставления (передачи) информационной системе санитарно-эпидемиологической службы:
- клинический информационный ресурс вызывает соответствующую службу для псевдонимизации данных;
- клинический информационный ресурс предоставляет (передает) релевантные данные информационной
системе санитарно-эпидемиологической службы, используя защищенные средства передачи сообщений,
- клинический информационный ресурс получает подтверждение приема данных от информационной сис
темы санитарно-эпидемиологической службы.
Выявление угроз общественному здоровью:
- поставщик медицинской помощи получает от информационной системы санитарно-эпидемиологической
службы телефонное или защищенное электронное уведомление о подозрении на угрозу общественному здоро
вью:
- клинический информационный ресурс по мере необходимости предоставляет информационной системе
санитарно-эпидемиологической службы дополнительные данные:
- поставщик медицинской помощи получает от информационной системы санитарно-эпидемиологической
службы телефонное или защищенное электронное предупреждение о выявленной угрозе общественному здоро
вью:
- клинический информационный ресурс получает от информационной системы санитарно-эпидемиологи
ческой службы уведомление о необходимом продолжении лечения пациента, у которого выявлено заболевание,
угрожающее общественному здоровью.
Последующий мониторинг выявленного события:
- клинический информационный ресурс собирает дополнительные данные, необходимые для ликвидации
вспышки заболевания, особенно сведения о новых и рано выявленных случаях заболевания или подозрений на
них. и предоставляет их информационной системе санитарно-эпидемиологической службы;
- аутентифицированный клинический информационный ресурс вызывает службу псевдонимизации для вос
становления идентичности пациента в целях продолжения лечения пациента и скрининга семьи и контактов
пациента в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами:
- клинический информационный ресурс ежедневно передает информационной системе санитарно-эпиде
миологической службы данные о проводимых мероприятиях;
- клинический информационный ресурс получает от информационной системы санитарно-эпидемиологи
ческой службы защищенные электронные уведомления об изменениях санитарно-эпидемиологической обста
новки.
Быстрое реагирование на событие:
- клинический информационный ресурс получает от информационной системы санитарно-эпидемиологи
ческой службы защищенные электронные предписания по проведению противоэпидемических (профилактичес
ких) мероприятий в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами;
- клинический информационный ресурс отправляет подтверждение получения от службы социально-гигие
нического мониторинга защищенных электронных предписаний по проведению противоэпидемических (профи
лактических) мероприятий в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами.
Д ругие примеры / замечания
Еженедельно информационные системы врачей общей практики передают сведения о случаях аллерги
ческих заболеваний и гриппа в центральное национальное хранилище. Перед отправкой идентификаторы паци
ента и врача псевдонимизируются с помощью службы псевдонимизации. и информация о точном месте житель
ства пациента заменяется на более общую. Центральное национальное хранилище используется для формиро
вания предупреждения о санитарно-эпидемиологической обстановке по гриппу и аллергиям, для которых иден
тифицирующие данные не требуются.
А.3.5 Информирование о побочныхдействиях (лекарственных средств)
Описание сценария: мониторинг безопасности терапии. Этот сценарий описывает деятельность, связан
ную с мониторингом безопасности терапии. Он включает в себя пост маркетинговый мониторинг и информирова
ние о побочных действиях лекарственных средств.
Д ействую щ ие лица:
- пользователь системы (например, медицинский сотрудник, участвующий в лечении):
- служба обезличивания/псевдонимизации:
- медицинская система;
- информационный ресурс сбора данных о побочных действиях.
Предусловия:
- пациент получает обычную медицинскую помощь;
- на пациента оказано воздействие (лекарственным средством, медицинским прибором, окружающей сре
дой. например, укореняющимся сумахом);
34