ГОСТ Р 55036—2012/ISO/TS 25237:2008
П остусловия:
информационный ресурс научного исследования содержит все релевантные псевдоними-
зированные данные всех эпизодов лечения пациентов популяционной группы. Обеспечена защита конфиденци
альности этих данных. Внешний информационный ресурс (например. МИС. система ведения электронной меди
цинской карты) имеет все релевантные данные о каждом эпизоде лечения пациента.
П о то
к
р а б о т
/
со б ы тия
/
действия
Течение процесса:
- пользователь из числа медицинских работников, обеспечивающих лечение, аутентифицируется в МИС;
- МИС инициирует регистрацию доступа в журнале, фиксируя время регистрации:
- медицинский работник вводит данные в систему сбора данных;
- в целях обеспечения конфиденциальности система генерирует агрегированные данные;
- система проверяет наличие уникально идентифицирующих характеристик данных (например, редких диаг
нозов) или сочетаний характеристик;
- система обезличивает или лсевдонимизирует данные;
- система передает релевантные данные информационному ресурсу научного исследования:
- информационный ресурс научного исследования получает данные:
- МИС сбора данных отправляет информацию о лечении местной МИС.
Д ругие примеры
/
замечания
Подготовка данных для образования:
О тч е т о сравнительных по
к
азателях
к
ачества:
данные об эпизодах лечения и выписной эпикриз пере
даются поставщиком медицинской помощи в научно-исследовательскую базу данных. Идентификаторы пациента
псевдонимизируются с помощью службы псевдонимизации. поскольку имеются идентифицирующие группировки и
данные, необходимые для выравнивания рисков. Чтобы еще лучше защитить данные от атак предположения,
проводится агрегирование данных, например, сведений о продолжительности лечения. Идентичность поставщи ка
медицинской помощи также псевдонимизируется в целях защиты идентичности врачей и медицинских органи заций.
Э
к
спертиза:
разработан новый метод хирургической операции. Врачи используют службу псевдонимиза-
ции для предоставления регистру общего пользования информации о проведенном лечении и побочных эффек
тах. Этот регистр предназначен для проведения экспертных оценок трендов и сравнения результатов для разных
диагностически связанных групп и сопутствующих заболеваний. Конфиденциальность пациентов и врачей
обес печивается с помощью псевдонимов, получаемых от службы псевдонимизации. Это позволяет собрать
вместе данные пациента, предоставленные разными врачами, чтобы оценить полную картину медицинской
помощи.
При экспертной оценке случаев лечения выявлено, что у пациента, получавшего лечение у нескольких
поставщиков медицинской помощи, повышен риск послеоперационного осложнения. Для этого случая произво
дится восстановление идентичности, чтобы пригласить пациента на дополнительное обследование и лечение.
А.3.4 Мониторингобщественного здоровья
Сценарий приведен
в
к
ачестве примера (в данной группе).
Способность быстро выявить случаи угроз общественному здоровью и соответствующим образом мобили
зовать ресурсы для проведения санитарных мероприятий может спасать жизни. Информация, собранная в боль
ницах. вдругих медицинских учреждениях и вспомогательных организациях, может в электронной форме отправ
ляться в санитарно-эпидемиологическую службу в целях социально-гигиенического мониторинга, который прак
тически в реальном времени дает представление о состоянии общественного здоровья и информирует ответ
ственные службы о необходимости реагирования на случаи угроз общественному здоровью. Идентификация
пациентов при мониторинге не обязательна. Собранные данные могут передаваться органам государственного и
местного управления, а также медицинским организациям для обеспечения скоординированных действий.
Д ействую щ ие лица:
пользователь системы (например, санитарный врач, медицинский сотрудник, уча
ствующий в лечении), информационная система санитарно-эпидемиологической службы, клинический информа
ционный ресурс, информационный ресурс санитарно-эпидемиологической службы.
Предусловия:
заданы критерии механизма фильтрации передаваемых данных; определены алгоритмы
выявления событий; пациент правильно идентифицирован; поставщик медицинской помощи правильно иденти
фицирован; доступны службы псевдонимизации. де-идентификации и восстановления идентичности.
П остусловия:
данные переданы несколькими клиническими информационными ресурсами информаци
онной системе санитарно-эпидемиологической службы, в которой реализованы функции, необходимые для вы
явления угроз общественному здоровью, то есть эта система обеспечивает социально-гигиенический мониторинг и
анализ общественного здоровья, выявление и исследование угроз, передает уведомления о состоянии обще
ственного здоровья и предупреждения об угрозах и другие данные, связанные с угрозами общественному
здоровью.
П о то
к
р а б о т
/
со б ы тия/ действия
Сбор данных информационной системой санитарно-эпидемиологической службы:
- клинический информационный ресурс обеспечивает ввод данных о случаях медицинской помощи в систе
му ведения электронной медицинской карты (ЭМ К);
- система ведения ЭМК обеспечивает хранение данных, необходимых информационной системе санитар
но-эпидемиологической службы;
33