ГОСТ Р55036—2012
Л
son’s 25237:2008
соединяется с лабораторной информационной системой;
передает сообщение;
получает подтверждение приема.
Исполнитель выполняет лабораторные анализы в соответствии с направлением, в котором указан псевдо
ним пациента (при выполнении анализов специалист проводит сравнение с результатами, ранее сделанными
для этого пациента).
Исполнитель направления отправляет в МИС результаты, в которых указан псевдоним пациента:
- соединяется с МИС.
- передает сообщение;
- получает подтверждение приема.
Восстановление идентичности результатов:
- МИС передает псевдоним службе псевдонимизации;
- служба псевдонимизации проверяет в соответствии с политикой восстановления идентичности, разреше
но ли оно для данного пользователя МИС;
- служба псевдонимизации обрабатывает псевдоним;
- служба псевдонимизации возвращает МИС истинный идентификатор пациента;
- МИС находит по этому идентификатору медицинскую карту пациента и включает в нее результаты.
Д ругие примеры
/ заме
чания
Он-лайновые консультации через Интернет — оказание медицинской помощи лицу (тому
же
самому) в
разное время.
Публично известное лицо обращается к медицинскому работнику за помощью. Желая обеспечить конфи
денциальность этого эпизода и последующего лечения, пациент требует, чтобы во всех этих случаях использова
лись его псевдонимизированные идентификаторы.
А.3.2 Клинические испытания
А.3.2.1 Общие сведения
Существует большое количество разновидностей клинических испытаний. Сбор данных при клинических
испытаниях лекарств для представления в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов регулируется рядом процедурных норм. Испытываются новые диагностические устройства, на
пример. с помощью ROC-анализа. а также новые процедуры, при этом в соответствии с действующим законода
тельством требуется псеадонимизация не только для обеспечения конфиденциальности. При применении тако го
научного метода, как двойное слепое исследование, псевдонимизировать надо даже внутренние данные.
На рисунке А.1 указаны различные места, в которых данные могут быть изменены для добавления иденти
фицирующих атрибутов клинических испытаний (ИКИ) и/или удаления афибутов в целях псевдонимизации.
30