ГОСТ 31525-2012; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 30324.2.29-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) (Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:. - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;. - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;. - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации;. включают в себя следующие элементы:. систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения;. систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии;. устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению;. механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента) ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials (Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с) ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.))

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31525—2012

Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1

3 Термины и определения................................................................................................................................. 3

4 Устройство и принцип действия........................................................ 4

5 Технические требования................................................................................................................................. 7

5.1 Требования к конструкции................................................................................................................. .. .7

5.2 Требования к материалам и комплектующим изделиям....................................................................8

5.3 Требования к электрооборудованию......................................................................................................8

5.4 Требования к упаковке.............................................................................................................................8

5.5 Требования к транспортированию и хранению..................................................................................8

5.6 Требования к монтажу.......

...................................................................................................................9

6 Перечень опасностей......................................................................................................................................9

6.1 Механические опасности.........................................................................................................................9

6.2 Опасность потери устойчивости..........................................................................................................10

6.3 Опасность поражения электрическим током.....................................................................................10

6.4 Опасность превышения санитарных норм по уровню звукового давления..............................10

6.5 Опасность несоблюдения эргономических принципов.........................

.......................................10

6.6 Опасность несоблюдения гигиенических требований...................................................................... 10

7 Требования безопасности.............................................................................................................................10

7.1 Общие требования................................................................................................................................. 10

7.2 Требования по обеспечению механической безопасности..............................................................11

7.3 Требования по обеспечению электрической безопасности............................................................14

7.4 Требования к устойчивости............................................................................................................... .15

7.5 Санитарно-гигиенические требования..........................................................................................16

7.6 Требования к соблюдению санитарных норм по уровню шума......................................................17

7.7 Требования к эргономическим характеристикам...............................................................................18

8 Проверка соответствия требованиям безопасности, санитарии и гигиены.........................................18 9

Информация для потребителя...................................................................................................................19 10

Обучение персонала...................................................................................................................................20 11

Требования к маркировке...........................................................................................................................20 12

Правила приемки..........................................................................................................................................20 13

Методы контроля..........................................................................................................................................22

Приложение А (обязательное) Принципы конструирования для обеспечения возможности

чистки ленточных пил............................................................................................................25

Приложение В (обязательное) Общие риски для машин пищевой промышленности и снижение

требований, установленных для ленточных лил...............29

Приложение ДА (справочное) Система правил анализа шума для ленточных плит.

Второй класс точности..........................................................................................................31

Приложение ДБ (справочное) Условия настоящего Европейского стандарта, содержащие

необходимые требования или другие условия Директив ЕС.........................................33

Приложение ДВ (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам.........................................................................34

Приложение ДГ (рекомендуемое) Сравнение структуры европейского регионального стандарта

со структурой межгосударственного стандарта................................................................35