ГОСТ 31525-2012; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 30324.2.29-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) (Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:. - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;. - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;. - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации;. включают в себя следующие элементы:. систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения;. систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии;. устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению;. механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента) ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials (Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с) ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.))

Страница 31

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31525—2012

1 — поверхность 1; 2 — поверхность 2: 3 — поверхность 3

Рисунок А.5 — Соединение поверхностей впищевой зоне

Канавки допускаются, если внутренний радиус не менее 3.2 мм и глубина меньше 0.7 радиуса.

Стыки и швы должны быть сварены или скреплены и быть такими же гладкими, как и соединенные поверх

ности (см. рисунок А.1).

Шероховатость поверхности Rz должна быть не более 25 мкм. В тех зонах, где это технически возможно,

шероховатость Rz должна быть менее 16 мкм.

А.3.3 Сочленение внутренних поверхностей для зоны разбрызгивания

Внутренний угол, сформированный врезультате пересечения двух поверхностей, должен быть не менее 80*

и иметь радиус не менее 3.2 мм.

Если угол формируется пересечением трех поверхностей, то угол, сформированный пересечением двух по

верхностей. должен иметь радиус не менее 6.4 мм. Специальные требования к радиусу в местах соединения тре

тьей поверхности отсутствуют.

Углы не менее 110’ допускаются без радиуса (см. рисунок А.4).

Образование канавок возможно, если внутренний радиус не менее 3.2 мм и глубина меньше 1.0радиуса.

Наличие щелейдопускается, если они проходят прямочерез зазор и имеютдиаметр не менее 16 мм. Зазоры

допускаются при условии, что они имеют ширину не менее 16 мм. а глубину — не более 16 мм. при этом зазор

открыт.

Стыки и швы должны быть сварены и прочно скреплены. Это требование не применяется, если стыки фор

мируются наложением металлических поверхностей сверху донизу в вертикальной плоскости таким образом, что

отсутствуют горизонтальные углы, в которых может собираться грязь. Значение наложения должно быть не менее

12 мм. Стыки, которые не накладываются друг на друга, должны легко разделяться для проведения санитарной

обработки.

А.3.4 Крепежные соединения в пищевой зоне и зоне разбрызгивания

Использование вконструкции винтов, болтов, заклепок с низколрофильными головками типов, указанных на

рисунке А.6. допускается только, когда другие методы соединения невозможны. При этом изготовитель в руковод

стве по эксплуатации должен гарантировать, что такие соединения поддаются чистке при проведении санитарной

обработки пилы.