ГОСТ Р 52842—2007
может влиять на уровень результатов, то калибровочные образцы также консервируют соответствую
щим образом.
4.2.6 Обнаружение нежелательных примесей
При возможности используют контрольные материалы из проверенных источников (например.
BCR»).
Из образцов молока, содержащих оцениваемые вещества, требуемым разведением отрицатель
ного молока готовят пробы с концентрациями согласно 4.1.4.2. Более практичным подходом является
использование молока от коров, подвергшихся лечению распространенными ветеринарными препара
тами. Для сравнительных целей необходимоопределение количества ветеринарных препаратов в про
бахаттестованными физико-химическими методами.
4.2.7 Извлокаемость
Если экстракция образца и очистка экстракта являются частью метода, то указывают эффектив
ностьданной процедуры (извлекаемость).
4.2.8 Сравнительные испытания
Длясравнительныхиспытаний пробы готовятв однойлабораториисогласно4.1.4. Пробы в требу
емыхусловияхрассылаютвместестестовыми наборами неменеечем в восемьучаствующихлаборато
рий для оценки количественного метода и не менее чем в 15 лабораторий для оценки качественного
метода.
При выборе подходящих веществ или их концентрации следуют процедуре согласно 4.1. Пробы
кодируютикаждоевещество или концентрациювещества в каждойучаствующейлаборатории анализи
руют неменее 10—20 раз (при визуальном учете результатов) или 3— 5 раз при использовании измери
тельной шкалы. Протоколэксперимента долженстрого соблюдаться.
5 Оценка измеренных параметров
5.1 Возможность применения для заявленных целей
Экспертное заключение овозможности применениядля заявленных целей включаетв себяследу
ющее:
- измеренные параметры иммунологического или бактериально-рецепторного метода, получен
ные. возможно, из различныхисследований,проведенныхсразными целями,в максимальновозможной
степенидолжны быть представлены в форме таблиц;
- информация, представленная в этойчасти заключения (таблицы), формируетоснову второй его
части, представляющейизсебяэкспертнуюоценкуданнойинформации, сособымакцентомна заявлен
ную/ предполагаемую областьприменения метода;
- учитывая, чтодетальное изучение различных показателей занимаетразноеколичество време
ни, особенно исследование продолжительности хранения (например, определение срока годности),
заключение с оценкой исследуемых показателей приводят в разделах с указанием конкретного
времени.
Экспертыдолжны постоянно изучать новую информацию поданному вопросу.
5.2 Рекомендации по оформлению заключения
Экспертное заключениедолжно включатьследующий порядок разделов:
а) раздел 1:
- извлекаемость (см. 4.2.7);
- предел обнаружения (см. 4.2.2):
- вероятность ложноположительных/ложноотрицательныхрезультатов (см. 4.2.1);
- специфичность (см. 4.2.3);
б) раздел 2:
- восприимчивость кпомехам (устойчивость) (см. 4.2.5);
- обнаружение нежелательных примесей (см. 4.2.6).
в) раздел 3:
- срокгодности тестового набора (см. 4.2.4);
- сравнительные испытания и точность (см. 4.2.8).
11 BC R — сокращенное название бюро стандартов Еврокомиссии (Bureau Communitaire de Reference). Стан
дарты предоставляются также Институтом стандартных материалов и измерений (IRMM). Отделом управления
стандартными материалами (MRM), Retiesweg, В 2440 Geel, Belgium.
8