ГОСТ ISO 11133-1—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
МИКРОБИО
Л
ОГИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И КОРМОВ Д
Л
Я ЖИВОТНЫХ
Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред
Ч а с т ь 1
Общие руководящие указания по обеспечению качества
приготовления культуральных сред в лаборатории
Microbiology of food and animal feeding stuffs. Guidelines on preparation and production of culture media.
Part 1. General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory
Дата введения — 2013—01— 01
1 Область применения
В настоящем стандарте представлена общая терминология, связанная с обеспечением качества
приготовления культуральныхсред, и установлены минимальныетребования, которыеследуетисполь
зоватьдля микробиологическогоанализа продуктов, предназначенныхдля потребления в пищу икорма
для животных.
Эти требования применимы к трем категориям культуральных сред, используемых в лаборатори
ях. которые готовят и/или используют культуральные среды для выполнения микробиологических
исследований:
- коммерческим средам, готовым к использованию;
- средам, приготовленным из имеющихся в продаже сухих (обезвоженных) ингредиентов (это или
среды, включающие всенеобходимыедля рецептуры ингредиенты, например агаризованная средадля
подсчета колоний (plate count agar — РСА), или основные среды, к которым добавляют отдельные
ингредиенты, например агаровая среда Байд-Паркера (Baid-Parkeragar));
- средам, приготовленным из индивидуальных ингредиентов.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящегостандарта необходимы следующиессылочныедокументы. Длядати
рованныхссылок применяюттолько указанное издание ссылочного документа.
EN 1659:1996 In vitro diagnostic systems — Culture media for microbiology — Terms and definitions
(Системы для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологических целей. Термины и
определения)
EN 12322:1999 In vitro diagnostic medical devices — Culture media for microbiology — Performance
criteria for culture media (Средства медицинские для диагностики in vitro. Культуральные средыдля мик
робиологических целей. Критерии эффективности культуральных сред)
ISO 8402:1994 Quality management and qualityassurance — Vocabulary1) (Управление качеством и
обеспечение качества. Словарь)
3 Терминология
3.1 Общие положения
В этом разделе приводятсяобщиеопределения, связанныесобеспечением качества, иразличные
термины, касающиеся питательных сред и выращивания культур. Стандарты, приведенные в скобках,
указывают на то. чтоданный текст идентичен тексту изэтих стандартов.
1’Стандарт пересматривается и будет объединен с ISO 9000-1:1994 с цепью создания ISO 9000:2000 «Систе
мы менеджмента качества. Основные положения и словарь». ISO 9000.2000 заменен на ISO 9000:2005.
Издание официальное
1