ГОСТ Р ЕН 838-2010; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ЕН 13528-2-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 2. Специальные требования и методы испытаний Ambient air quality. Diffusive samplers for the determination of concentrations of gases and vapours. Requirements and test methods. Part 2. Specific requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в атмосферном воздухе, и методы их испытаний в заданных лабораторных и полевых условиях. Установленные требования применимы к диффузионным пробоотборникам независимо от физической природы, определяющей скорость процесса, а также независимо от природы процесса сорбции и метода анализа. Настоящий стандарт применяют ко всем этапам методики измерения содержания газов и паров, включая размещение пробоотборника, транспортирование и хранение пробы, если это необходимо. Настоящий стандарт применяют к методикам измерений с раздельными этапами отбора и анализа пробы, а также к индикаторным трубкам с пассивным отбором проб. Настоящий стандарт применим для диффузионных пробоотборников, соответствующих требованиям ЕН 13528-1) ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах) ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010 Эргономические требования к проведению офисных работ с использованием видеодисплейных терминалов (VDT). Часть 11. Руководство по обеспечению пригодности использования Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs). Part 11. Guidance on usability (Настоящий стандарт устанавливает понятие пригодности использования видеодисплейных терминалов и определяет информацию, необходимую для установления требований или оценки пригодности использования терминалов на основе критериев производительности работы и удовлетворенности пользователей. Приведены рекомендации по способам определения условий использования терминала (включающих аппаратные средства, программные средства, техническое обслуживание) и приведены соответствующие критерии пригодности использования. Описаны конкретные методы и даны рекомендации по их использованию. Стандарт предназначен для применения при проектировании, разработке, оценке, приобретении продукции и обмене информацией о пригодности ее использования. Настоящий стандарт включает в себя руководство по установлению требований к пригодности использования и ее оценке. Стандарт применим как для продукции общего применения, так и для продукции, приобретаемой или разрабатываемой для конкретной организации)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ЕН 838—2010

5.6 Испытание на герметичность пробоотборника (для пробоотборников, которые не были

герметизированы термическим способом)

При проведении испытаний по 7.10 превышение массы аналита по отношению к массе, соответ

ствующей холостому опыту (см. 5.5). не должно быть более одной трети массы, поглощенной пробоот

борником при времени экспозиции 30 мин ввоздухе с содержанием аналита 0.1 LV.

5.7 Значение скорости поглощения (для пробоотборников типа В)

Если можно вычислить значениедля равновесного состояния всоответствии с 7.3.2, то номиналь

ноезначениескорости поглощения, определенное всоответствии с 7.3.1.должносоставлять ± 25 % зна

чениядля идеального равновесного состояния.

5.8 Влияние скорости потока воздуха и ориентации пробоотборника

Минимальная скорость потока воздуха и влияние ориентации пробоотборника, приведенные в

руководстве поэксплуатации пробоотборника, должны бытьоценены всоответствии с 7.6.

5.9 Срок хранения (для пробоотборников типа А)

Срок хранениядиффузионного пробоотборникависходной упаковке должен бытьуказан изготови

телем. Вконце срока хранения результаты, полученные по7.11, недолжны отличаться от исходных зна

чений более чем на 10%.

5.10 Механическая прочность (для пробоотборников типа А)

При проведении испытаний всоответствии с 7.12 диффузионные пробоотборники должны сохра

нять свою физическую целостность, а результаты, полученные по 7.13 и 7.14, недолжны отличаться от

исходных значений более чем на 10%.

5.11 Руководство по эксплуатации

Руководство по эксплуатации, поставляемое вместе с диффузионным пробоотборником, должно

быть на языке(ах) тойстраны, вкоторой оно выставлено на продажу. Оно должносодержать, покрайней

мере, следующую информацию:

a) значение скорости поглощения, измеренное или вычисленное для конкретного аналита;

) предполагаемую область применения, включая уровень оценки;

c) указания по правильному обращению с диффузионным пробоотборником, втом числе при его

открывании изакрывании;

d) общую информацию опробоотборнике, например тип используемого сорбента;

e) уровни содержания, при которых другиетипичные газы ипары, включая водяной пар. возможно

будут оказывать мешающее влияние, приводящее к увеличению расширенной неопределенности по

отношению к уровню, установленному внастоящем стандарте;

f) значение постоянной времени пробоотборника;

д) информацию по вычислению результатов, включая оценку показаний и поправочные коэффи

циенты на температуру и эффективность десорбции, если таковые применяются;

h) информацию похранению итранспортированию;

i) минимальное значение скорости потока воздуха;

j) значение эффективности десорбции;

k) информацию по методу десорбции.

Общая информация о пробоотборнике, d). может быть приведена вдополнительной литературе.

5.12 Идентификация пробы

Надиффузионном пробоотборнике должнобыть предусмотрено местодля нанесения пользовате

лем идентификационной информации о пробе.

6 Условия испытаний

6.1 Реактивы

Используют только реактивы класса «чистый для анализа».

6.2 Аппаратура

6.2.1 Используют обычное лабораторное оборудование и средства, а также;

6.2.2 Динамическую систему генерирования, предварительного смешивания и получения смеси

газов или паров в воздухе с известным количественным составом (далее «градуировочная газовая

смесь»). Ссылки на соответствующие международные стандарты приведены вбиблиографии.