ГОСТ Р ЕН 838-2010; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ЕН 13528-2-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 2. Специальные требования и методы испытаний Ambient air quality. Diffusive samplers for the determination of concentrations of gases and vapours. Requirements and test methods. Part 2. Specific requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в атмосферном воздухе, и методы их испытаний в заданных лабораторных и полевых условиях. Установленные требования применимы к диффузионным пробоотборникам независимо от физической природы, определяющей скорость процесса, а также независимо от природы процесса сорбции и метода анализа. Настоящий стандарт применяют ко всем этапам методики измерения содержания газов и паров, включая размещение пробоотборника, транспортирование и хранение пробы, если это необходимо. Настоящий стандарт применяют к методикам измерений с раздельными этапами отбора и анализа пробы, а также к индикаторным трубкам с пассивным отбором проб. Настоящий стандарт применим для диффузионных пробоотборников, соответствующих требованиям ЕН 13528-1) ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах) ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010 Эргономические требования к проведению офисных работ с использованием видеодисплейных терминалов (VDT). Часть 11. Руководство по обеспечению пригодности использования Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs). Part 11. Guidance on usability (Настоящий стандарт устанавливает понятие пригодности использования видеодисплейных терминалов и определяет информацию, необходимую для установления требований или оценки пригодности использования терминалов на основе критериев производительности работы и удовлетворенности пользователей. Приведены рекомендации по способам определения условий использования терминала (включающих аппаратные средства, программные средства, техническое обслуживание) и приведены соответствующие критерии пригодности использования. Описаны конкретные методы и даны рекомендации по их использованию. Стандарт предназначен для применения при проектировании, разработке, оценке, приобретении продукции и обмене информацией о пригодности ее использования. Настоящий стандарт включает в себя руководство по установлению требований к пригодности использования и ее оценке. Стандарт применим как для продукции общего применения, так и для продукции, приобретаемой или разрабатываемой для конкретной организации)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ЕН 838—2010

7.11 Срок годности при хранении (для пробоотборников типа А)

Диффузионный пробоотборникхранят при максимальной температуре, указанной изготовителем.

В пределах трех месяцев до окончания срока годности диффузионный пробоотборник испытывают в

соответствии с 7.7. но только при содержании аналита, соответствующем 2 LV и времени

экспозиции 30 мин.

7.12 Механическая прочность

7.12.1 Оборудование

1 — подставы для кропления. 2 — опорный шток; 3 — эксцентрик

Рисунок 2

7.12.2 Методика

Диффузионные пробоотборники внеоткрытой упаковке, вкоторой они были получены, помещают

на подставку испытательной установки горизонтально и вертикально и плотно закрепляют. Масса под

ставки с зажимными приспособлениями вместе с опорным штокомдолжна составлять (3.0 ± 0.5) кг.

Заодноиспытаниедолжно быть произведено 2000 ударов. Частотуподбирают таким образом, что

быдиффузионные пробоотборники вупаковках приходили внеподвижное состояние вперерывах меж

ду двумя ударами, например 2000 ударов за 15 мин. После визуального осмотра целостности

экспонируют минимум по шесть пробоотборников из испытуемых в горизонтальном и вертикальном

положении экспонируют в условиях, установленных в 7.3.1.1. и сравнивают результаты испытаний с

результатами, полученнымидлядиффузионныхпробоотборников, которые не проходили испытание на

механическую прочность.

7.13 Вычисление прецизионности измерений и смещения

Вприложении А приведены примерыдисперсионногоанализа а)без учетазначимых факторов иЬ)

с учетом значимых факторов. Такой анализ выполняют дважды для результатов, полученных в 7.7.2 и

7.8.2. или вкачестве альтернативы могут быть использованы многофакторные испытания, описанные в

приложении Е ив приложении F.

7.13.1 Значимые факторы не выявлены

Если значимые факторы не были выявлены, то прецизионность измерений вычисляют на основе

стандартногоотклонения повсемрезультатам,полученным по7.7.2 и7.8.2 (или вприложении Е). Преци

зионность выражают в процентах.

П р и м е ч а н и я

1 Стандартное отклонение может быть вычислено на основе дисперсионного анализа путем извлечения

квадратного корня из средней квадратичной погрешности.