Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 838-2010; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 13528-2-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 2. Специальные требования и методы испытаний Ambient air quality. Diffusive samplers for the determination of concentrations of gases and vapours. Requirements and test methods. Part 2. Specific requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в атмосферном воздухе, и методы их испытаний в заданных лабораторных и полевых условиях. Установленные требования применимы к диффузионным пробоотборникам независимо от физической природы, определяющей скорость процесса, а также независимо от природы процесса сорбции и метода анализа. Настоящий стандарт применяют ко всем этапам методики измерения содержания газов и паров, включая размещение пробоотборника, транспортирование и хранение пробы, если это необходимо. Настоящий стандарт применяют к методикам измерений с раздельными этапами отбора и анализа пробы, а также к индикаторным трубкам с пассивным отбором проб. Настоящий стандарт применим для диффузионных пробоотборников, соответствующих требованиям ЕН 13528-1) ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах) ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010 Эргономические требования к проведению офисных работ с использованием видеодисплейных терминалов (VDT). Часть 11. Руководство по обеспечению пригодности использования Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs). Part 11. Guidance on usability (Настоящий стандарт устанавливает понятие пригодности использования видеодисплейных терминалов и определяет информацию, необходимую для установления требований или оценки пригодности использования терминалов на основе критериев производительности работы и удовлетворенности пользователей. Приведены рекомендации по способам определения условий использования терминала (включающих аппаратные средства, программные средства, техническое обслуживание) и приведены соответствующие критерии пригодности использования. Описаны конкретные методы и даны рекомендации по их использованию. Стандарт предназначен для применения при проектировании, разработке, оценке, приобретении продукции и обмене информацией о пригодности ее использования. Настоящий стандарт включает в себя руководство по установлению требований к пригодности использования и ее оценке. Стандарт применим как для продукции общего применения, так и для продукции, приобретаемой или разрабатываемой для конкретной организации)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ЕН 8382010
Если разница между экспериментально определенным значением и вычисленной средней массо
вой концентрацией контрольного аналита вполученной паровоздушной смеси составляет ± 10 %, то за
опорное значение принимают вычисленную массовую концентрацию контрольногоаналита, используе
мую в7.7.2 и 7.8.2.
Если это требование не выполняется, то необходимо ввести поправки или использовать другой
метод генерирования газовой смеси, или провести проверку независимого метода.
Если массовуюконцентрацию контрольного аналита вградуировочной газовойсмеси невозможно
вычислить, например для химически активных газов, то в качестве принятого опорного значения берут
значение, полученное независимым методом.
6.5 Условия испытаний
Если другое не предусмотрено процедурой испытаний, то ориентацию пробоотборника определя
ют всоответствии с инструкциями изготовителя.
Получают градуировочную газовую смесь, содержащую контрольный аналит (см. 6.4.1), ипомеща
ют в испытательную камеру, по крайней мере, шесть испытуемых диффузионных пробоотборников, а
также пробоотборник(и) для независимого метода. Кроме этого измеряют массовую
концентрацию контрольногоаналита вгенерированной паровоздушной смеси с
помощьюдвухдополнительных пробо отборников для независимого метода, установленных на входе и
выходе испытательной камеры.
П р и м е ч а н и я
1 Необязательно использоватьдва дополнительных пробоотборника, если определено, чтодиффузионные
пробоотборники понижают массовую концентрацию контрольного аналита в полученной градуировочной газовой
смеси менее чем на 5 %.
2 В каждом случае, где установлено «номинальное время экспозиции» 8 ч. период 8 ч, считающийся норма
тивным. может быть уменьшен до не менее 6 ч. если этого требуют обстоятельства.
7 Методы испытаний
При применении критерия значимости следует использовать уровень значимости 5 %.
7.1 Эффективность десорбции
7.1.1 Метод введения аналита в трубку с помощью шприца для пробоотборников типа В1
7.1.1.1 Определение
Проводят определение при четырех различных уровнях загрузки, соответствующих дозе при экс
позиции в диапазоне от 0.1 LV (при времени экспозиции 30 мин) до 2 LV (при времени экспозиции 8 ч).
Вводят аналит известной массы насорбентдиффузионного пробоотборника. Используютшприц, отгра
дуированный вдиапазонеот 1до 10 мкл, при необходимости растворяя аналитврастворителе, неоказы
вающем мешающее влияние. Аналит наносят непосредственно на сорбент или с помощью диффузии с
фильтра из стекловолокна взакрытой системе. Десорбируют аналит (или продукт реакции) с использо
ванием растворителядлядесорбции, рекомендуемого изготовителем, или любого другогоподходящего
растворителя. Анализируют раствор трижды, используя для сравнения стандартные растворы,
приготовленные напрямую.
7.1.1.2 Вычисление
Вычисляют загрузки при экспозиции, умножая экспозиционную дозу на скорость диффузионного
поглощения (см. 7.3.2). или используют значение, приведенное изготовителем.
Вычисляют эффективность десорбциидля каждого уровня загрузки путемделения средней извле
ченной массы на введенную массуи коэффициент вариации для повторных проб.
7.1.2 Метод введения аналита в трубку с помощью шприца для пробоотборников типа В2
7.1.2.1 Определение
Вводят известную массуаналита на сорбент, как описано в 7.1.1. но приготавливают потри трубки
для каждого уровня содержания. Проводят термическуюдесорбцию аналита способом, установленным
изготовителем или любым другим подходящим способом.
7.1.2.2 Вычисление
Вычисляют эффективность десорбциидля каждого уровня загрузки путемделения средней извле
ченной массы на введенную массуи коэффициент вариации для повторных проб.
7.1.3 Метод фазового равновесия (для пробоотборников типа В1)
7.1.3.1 Определение
Подготавливают четыре пары растворов в диапазоне, соответствующем различным уровням
загрузки по 7.1.1.1, с объемами растворителя, использованными для десорбции проб. К одному из рас-
6