Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 838-2010; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 13528-2-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 2. Специальные требования и методы испытаний Ambient air quality. Diffusive samplers for the determination of concentrations of gases and vapours. Requirements and test methods. Part 2. Specific requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в атмосферном воздухе, и методы их испытаний в заданных лабораторных и полевых условиях. Установленные требования применимы к диффузионным пробоотборникам независимо от физической природы, определяющей скорость процесса, а также независимо от природы процесса сорбции и метода анализа. Настоящий стандарт применяют ко всем этапам методики измерения содержания газов и паров, включая размещение пробоотборника, транспортирование и хранение пробы, если это необходимо. Настоящий стандарт применяют к методикам измерений с раздельными этапами отбора и анализа пробы, а также к индикаторным трубкам с пассивным отбором проб. Настоящий стандарт применим для диффузионных пробоотборников, соответствующих требованиям ЕН 13528-1) ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах) ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010 Эргономические требования к проведению офисных работ с использованием видеодисплейных терминалов (VDT). Часть 11. Руководство по обеспечению пригодности использования Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs). Part 11. Guidance on usability (Настоящий стандарт устанавливает понятие пригодности использования видеодисплейных терминалов и определяет информацию, необходимую для установления требований или оценки пригодности использования терминалов на основе критериев производительности работы и удовлетворенности пользователей. Приведены рекомендации по способам определения условий использования терминала (включающих аппаратные средства, программные средства, техническое обслуживание) и приведены соответствующие критерии пригодности использования. Описаны конкретные методы и даны рекомендации по их использованию. Стандарт предназначен для применения при проектировании, разработке, оценке, приобретении продукции и обмене информацией о пригодности ее использования. Настоящий стандарт включает в себя руководство по установлению требований к пригодности использования и ее оценке. Стандарт применим как для продукции общего применения, так и для продукции, приобретаемой или разрабатываемой для конкретной организации)
Страница 26
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ЕН 8382010
Приложение О
(справочное)
Испытания в условиях применения Множественные сравнения
D.1 Введение
Даже если входе проведения испытаний в лаборатории скорость диффузионного поглощения определена, а
любое влияние факторов окружающей среды проверено, могут быть выявлены некоторые факторы, характерные
для рабочей зоны, которые будут влиять на характеристики диффузионного пробоотборника. Такими факторами
могутбытьлибо быстро изменяющееся содержаниеаналита,либо непредвиденные помехи,либо присутствие ана-
лита в виде взвешенныхчастиц или сорбированного на взвешенных частицах. Поэтому испытания проводят в усло
виях. типичныхдля предполагаемого применения диффузионного пробоотборника,чтобы можно былоопределить
прецизионность повторных результатов отбора проб испытуемым пробоотборником и независимым методом при тех
же условиях.
D.2 Требование
Прецизионностьдиффузионного пробоотборника в условиях применения (см. D.4 2.1)не должна значитель
но превышатьпрецизионность, определенную влабораторныхусловиях (см. 7.13). Принимая решение отом. явля
ется пи прецизионность в условиях применения приемлемой, необходимо учитывать значение прецизионности,
определенное для пробоотборников независимого метода (см. D.4.2.2).
D.3 Материалы
См. 6.1 и 6.2.
D.4 Метод испытаний
D.4.1 Методика
В подходящем месте или местах проведения испытаний выбирают зоны, где содержание аналита в воздухе
вероятно близко к типичным низким, средним и высоким значениям, наблюдающимся при практическом использо
вании диффузионногопробоотборника. В каждой зонеэкспонируют, по крайней мере, шестьдиффузионных пробо
отборников и шесть пробоотборников независимого метода (см.6.3: используемым предпочтительнодля проверки
массовой концентрации аналита в градуировочной газовой смеси в 6.4). размещая их таким образом, чтобы отбор
воздуха происходил в одной и той же среде, насколько это практически выполнимо.
П р и м е ч а н и е Высокие значения содержания аналита предназначены для испытания пробоотборника
в условиях, когда могут быть превышены предельно допустимые значения. Чтобы потенциально не подвергать ра
ботников воздействию аналита при его высоком содержании в воздухе, рекомендуется проводить испытания в
ста тическом положении, и в любом случае нецелесообразно размещать 12 пробоотборников на одном работнике.
Что бы обеспечить соответствующее движение воздуха (см. 7.6) может потребоваться экспозиции
пробоотборников в полузакрытой емкости с небольшим вентилятором.
Определяют массу аналита. осажденногов пробоотборнике,и вычисляют кажущееся экспозиционное содер
жаниедля каждогопробоотборника. Длядиффузионных пробоотборников при вычислениях используютформулы,
приведенные в 7.5
0.4.2 Вычисления
0.4.2.1 Вычисление прецизионности в условиях применения диффузионного пробоотборника
Вычисляют среднее и коэффициент вариации для наборов из шести (или более) повторных результатов,
полученных с использованием пробоотборников. С использованием F-критерия определяют, имеются пи значи
мые отличия между дисперсиями в каждом наборе. Если отличий нет. то среднее стандартное отклонение резуль
татов. полученных на диффузионном пробоотборнике, может быть вычислено как квадратный корень из суммы
квадратов.
D.4.2.2 Вычисление прецизионности в условиях применения независимого метода
Вычисляют среднее и коэффициент вариации для наборов из шести (или более) повторных результатов,
полученныхсиспользованием пробоотборниковнезависимого метода. С использованием F-критерия определяют,
имеются ли значимые отличия между дисперсиями в каждом наборе. Если отличий нет. то среднее стандартное
отклонение результатов, полученных с использованием пробоотборников независимого метода, может быть
вычислено как квадратный корень из суммы квадратов.
D.4.2.3 Определение систематической разности
Хотя данное испытание изначально предназначенодля вычисления прецизионности в условиях применения
способом, аналогичным приведенномув С.4.2, любая систематическая разность между результатами, полученны
мис использованием диффузионного пробоотборника и независимым методом, может быть определена путем слу
чайного объединения в пары независимых результатов в каждом наборе. В качестве альтернвтивы более строгой
статистической проверкой является сравнение средних значений для наборов результатов, полученных двумя
методамидля каждого уровня содержания аналита с использованием f-критерия, которомупредшествует подтвер
ждение однородности дисперсий с помощью F-критерия.
22