Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 838-2010; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 13528-2-2010 Качество атмосферного воздуха. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний. Часть 2. Специальные требования и методы испытаний Ambient air quality. Diffusive samplers for the determination of concentrations of gases and vapours. Requirements and test methods. Part 2. Specific requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в атмосферном воздухе, и методы их испытаний в заданных лабораторных и полевых условиях. Установленные требования применимы к диффузионным пробоотборникам независимо от физической природы, определяющей скорость процесса, а также независимо от природы процесса сорбции и метода анализа. Настоящий стандарт применяют ко всем этапам методики измерения содержания газов и паров, включая размещение пробоотборника, транспортирование и хранение пробы, если это необходимо. Настоящий стандарт применяют к методикам измерений с раздельными этапами отбора и анализа пробы, а также к индикаторным трубкам с пассивным отбором проб. Настоящий стандарт применим для диффузионных пробоотборников, соответствующих требованиям ЕН 13528-1) ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах) ГОСТ Р ИСО 9241-11-2010 Эргономические требования к проведению офисных работ с использованием видеодисплейных терминалов (VDT). Часть 11. Руководство по обеспечению пригодности использования Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs). Part 11. Guidance on usability (Настоящий стандарт устанавливает понятие пригодности использования видеодисплейных терминалов и определяет информацию, необходимую для установления требований или оценки пригодности использования терминалов на основе критериев производительности работы и удовлетворенности пользователей. Приведены рекомендации по способам определения условий использования терминала (включающих аппаратные средства, программные средства, техническое обслуживание) и приведены соответствующие критерии пригодности использования. Описаны конкретные методы и даны рекомендации по их использованию. Стандарт предназначен для применения при проектировании, разработке, оценке, приобретении продукции и обмене информацией о пригодности ее использования. Настоящий стандарт включает в себя руководство по установлению требований к пригодности использования и ее оценке. Стандарт применим как для продукции общего применения, так и для продукции, приобретаемой или разрабатываемой для конкретной организации)
Страница 27
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ЕН 8382010
Приложение Е
бязательное)
Влияющие факторы окружающей среды Многофакторное испытание
Е.1 Введение
В качестве альтернативы индивидуальным испытаниям по проверке влияния содержания аналита в испыта
тельной камере и времени экспозиции на характеристики пробоотборника (см. 7.7.1), а также дополнительных
испытаний по определению влияния температуры, влажности (см. 7.8.1). скорости потока воздуха, ориентации про
боотборника (см. 7.6) и хранения (см. 7.9) может быть проведено многофакторное испытание. Потенциально его
преимущество состоит в том. что с его помощью могутбыть идентифицированы взаимовлияния между величинами,
определяющимиусловия экспозиции, которые могутбыть не выявлены в ходеодно-, двух итрехфакторных испыта
ний. Кроме того в план испытания могут быть включены другиепараметры, такиекакелияние мешающихвеществ.
Е.2 Материалы
См. 6.1 и 6.2.
Е.З Метод испытаний
Е.3.1 Методика
Экспонируют пробоотборники (см. 6.5) в среде градуировочной газовой смеси с содержанием контрольного
аналита при времени экспозиции и условиях окружающей среды в соответствии с приведенными:
- содержание.
-время.
- относительная влажность:
-температура:
- скорость потока воздуха.
- ориентация:
- хранение:
приблизительно 0.1 LV. 2 LV;
30 мин. 8 ч (номинальное);
(20 ± 5) %. (80 ± 5) %;
(5 ± 2С. (40 г 2)4С;
выше минимальной скорости, установленной в 7.6:
параллельно/перпендикулярно направлению потока,
после хранения/без хранения.
П р и м е ч а н и е 8 идеале полный многофакторный эксперимент проводят с учетом всех сочетаний фак
торов высокого и низкого уровней. Однако включение других факторов, кроме массовой концентрации, времени, от
носительной влажности и температуры, необязательно. Целесообразно уменьшить число испытаний и для пяти
факторного испытания рассматривать только 8 из 32 возможных сочетаний пяти факторов; для шестифакторного
только 16 из 64 возможных сочетаний шести факторов и так далее. Статистический анализ позволяет определить
влияние параметров условий экспозиции на характеристики пробоотборника, но поскольку план испытаний не явля
ется полным, одни взаимовлияния невозможно отличить от других. Существуют также некоторые смешанные эф
фекты более высокого порядка, которые оказывают влияние на основные, приводя к множественным взаимовлия
ниям. но ими обычно можно пренебречь. В приложении F приведен рабочий пример неполного факторного
эксперимента, состоящего из 16 циклов.
Е.З.2 Вычисления
При проведении дисперсионного или численного анализа результатов факторного эксперимента для каждо
го сочетания параметров условий экспозиции вычисляют содержание аналита (С или С’) для каждого из шести (или
более)диффузионных пробоотборников (см. 7.5). Каждое полученное значение делят на соответствующее содер
жание контрольного аналита в градуировочной газовой смеси (р или ц>)и выполняют дисперсионный анализ или
численный анализ при выполнении неполного факторного эксперимента для выявления любых значимых основ
ных влияний или взаимовлияний поотношению кизменяемым факторам. Выполняют такой же дисперсионный ана
лиз. как и при двухфакторном эксперименте (см. приложениеА), но при этом есть вероятность появления основных
влияний, а также появления двух- и трехсторонних взаимовлияний.
Если значимые факторы не выявлены, то любые систематические погрешности, обусловленные этими фак
торами. незначимы по сравнению со случайными погрешностями, и при вычислении расширенной неопределен
ности (см. 7.13.1) смещением можно пренебречь. Если значимые факторы выявлены, то следуют 7.13.2.
П р и м е ч а н и е Пример числового анализа результатов частичного факторного эксперимента приведен
в приложении F.
23