ГОСТ Р ИСО 10993-18—2009
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................... 2
4 Обозначения и сокращения.............................................................................................................................2
5 Основные принципы.............................................................................. 3
6 Процедура определения свойств материалов.............................................................................................4
6.1 Общие положения......................................................................................................................................4
6.2 Этап 1— Качественные данные......................... 4
6.3 Этап 2 — Эквивалентность материала....................................................................................................5
6.4 Этап 3 — Количественные данные..........................................................................................................5
6.5 Этап 4 — Количественная оценка риска................................................................................................5
6.6 Этап 5 — Предполагаемое клиническое воздействие химических веществ, содержащихся
в материале............................................................................................................................................... 5
7 Химические параметры и методы их определения....................................................................................5
7.1 Общие положения......................................................................................................................................5
7.2 Полимеры.................................................................................................................................................. 5
7.3 Металлы и сплавы......................................................................................................................................7
7.4 Керамические изделия.............................................................................................................................7
7.5 Природные макромолекулы......................................................................................................................7
8 Отчет о полученных данных............................................................................................................................ 9
Приложение А (обязательное) Блок-схема, суммирующая последовательное определение хими
ческих свойств, используемых при оценке токсикологического риска ............................10
Приложение В (справочное) Источники информации для определения химических свойств.............11
Приложение С (справочное) Принципы оценки токсикологической эквивалентности......................... 13
Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам........................................................14
Библиография.....................................................................................................................................................15
in