ГОСТ Р ИСО 10993-18—2009
Библиография
(1) ИСО 5725-1:1994 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 1. Общие принципы и определения
ISO 5725-1:1994 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results— Part 1. General
principles and definitions
I2J
ИСО 5832-1.1997 Материалы имплантационные для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Дефор
мируемая нержавеющая сталь
ISO 5832-1:1997 Implants for surgery — Metallic matenals — Рал 1: Wrought stainless steel
(3)
ИСО 10993-2 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с
животными
ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requrements
l<)
ИСО 10993-9:1999 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы
идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
ISO 10993-9:1999 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification
of potential degradation products
(5)
ИСО 10993-13:1998 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и ко
личественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ISO 10993-13:1998 Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of
degradation products from polymeric medical devices
16)
ИСО 10993-14:2001 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и ко
личественное определение продуктов деструкции изделий из керамики
ISO 10993-14:2001 Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of
degradation products from ceramics
m
ИСО 10993-15:2000 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и ко
личественное определение продуктов деструкции изделий из металла и сплавов
ISO 10993-15:2000 Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of
degradation products from metals and alloys
(
8
)
EN 455-3:1999 Medical gloves for single use — Part 3: Requirements and testing for biological evaluation
(9)
EN12442-1:2000 Animal tissuesand theirderivatives utilized ■n themanufactureof medical
devices — Part 1: Analysis and management of risk
(10] EN 12442-2:2000 Animal tissuesand theirderivatives utilized in themanufactureof medical
devices — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
111) EN 12442-3:2000 Animal tissuesand theirdenvatlves utilized in themanufactureof medical
devices — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible agents
(12) International Union of Pure and Applied Chemistry — Macromolecutar division — Commission on macromolecular
nomenclature, compendium of macromolecular nomenclature. Prepared for publication by W. V. Metanomski.
Blackwell Scientific Publications Ltd.. Oxford. 1991
(13) OECD Guidelines 120:1996. Solutlon/extraction behaviour of polymers in water
(14) JP XIV General tests/plastic containers. 2001
(15) OECD Guidelines 118:1996. Determination of the number-averaged molecular weight and molecular weight
distribution of polymers using gel permeation chromatography
(16) USP 26. 2003. <661 > Containers
(17) Ph. Eur. Ed. 4. 2002. Section 2.2.28, and Chapters 3.1 and 3.2
15