30
планированию, контролю или управлению деятельностью и сетью локальных офисов или филиалов (производственных площадок), полностью или частично выполняющих такую же деятельность. Такая организация не обязательно имеет единственное юридическое лицо, но все производственные площадки должны иметь узаконенную или договорную связь с центральным офисом организации и быть объектом общей системы менеджмента качества, которая создана и является объектом постоянного надзора со стороны центрального офиса. Это означает, что центральный офис имеет полное право на проведение корректирующих действий на любой из производственных площадок в рамках контракта между центральным офисом и производственными площадками.
Ж.3 Критерии выборки организаций
Ж.3.1 Продукция/услуги, выпускаемые всеми производственными площадками, должны быть, в основном, одного вида и производиться с использованием одинаковых методов и процедур.
Ж.3.2 Система менеджмента качества организации должна управляться централизовано в рамках единого плана и должна быть объектом анализа со стороны центрального руководства. Все производственные площадки (включая выполняющие главную административную функцию) должны быть объектами программы внутреннего аудита организации и проверяться в соответствии с программой, предшествующей аудиту со стороны органа по сертификации.
Должно быть продемонстрировано, что центральный офис организации разработал систему менеджмента качества, и система отвечает требованиям ИСО 9001. Это должно включать также рассмотрение соответствующих регламентов.
Ж.3.3 Организация должна продемонстрировать способность собирать, анализировать данные со всех производственных площадок, включая центральный офис, и, при необходимости, инициировать изменения в системе менеджмента качества, если это требуется:
- документацией на систему и изменениями в системе;
- анализом со стороны руководства;
- претензиями к организации;
- результатами оценки корректирующих действий и
- результатами внутреннего аудита.
Ж.3.4 Не все организации, подпадающие под определение организации со многими производственными площадками, будут соответствовать критериям для выборки представителей (производственных площадок). В органах по сертификации должны быть процедуры по ограничениям на выбор таких организаций, если выборка представителей производственных площадок не обеспечивает достаточное доверие к оценке результативности системы менеджмента качества. К таким организациям относят:
- область или виды деятельности (например, основываясь на оценке риска или сложности, присущей данной области и виду деятельности);
- размер производственных площадок, выбранных для оценки организации;
- вариации характеристик системы менеджмента качества, связанных, например, с необходимостью частых обращений к использованию планов качества, адресованных к различным видам деятельности или с обращением к различным контрактам или регламентам;
- использование временных производственных площадок, которые функционируют под руководством системы менеджмента качества организации.
Ж.4 Критерии выборки органа по сертификации
Ж.4.1 До начала процесса сертификационного аудита орган по сертификации должен информировать организацию о критериях выборки и о том, что работы не будут продолжены, если какой-либо критерий не выполняется. Необходимо также проинформировать организацию, что сертификат не будет выдан, если при проведении аудита будут выявлены несоответствия в отношении этих критериев.
Ж.4.2 При начальном анализе договора с организацией идентифицируют сложность и масштаб деятельности, охватываемых системой менеджмента качества, являющейся объектом сертификации, и любые различия между производственными площадками для проведения представительной выборки.
Орган по сертификации должен идентифицировать основную функцию организации, которая будет указана в договоре на проведение сертификации.
Орган по сертификации должен проверить в каждом конкретном случае, на каких производственных площадках организации производят одинаковую продукцию или услуги при одних и тех же процедурах и методах. Если результаты исследований подтверждают, что все производственные площадки, включенные в процедуру оценки организации, удовлетворяют этим критериям, к отдельным площадкам может быть применена процедура выборки.
Если в организации по оказанию услуг не все производственные площадки готовы для одновременного прохождения процедур сертификации, необходимо проинформировать орган по