ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28499-90 Сиропы. Общие технические условия Syrups. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на сиропы, предназначенные для реализации в розничной торговой сети и для промышленной переработки) ГОСТ Р 8.563-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений State system for ensuring the uniformity of measurements. Procedures of measurements (Настоящий стандарт распространяется на методики и методы измерений, включая методики количественного химического анализа (далее - МКХА), и устанавливает общие положения и требования, относящиеся к разработке, аттестации, стандартизации, применению методик измерений и метрологическому надзору за ними. Стандарт не распространяется на методики измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений, т.е. методики, в соответствии с которыми искомое значение величины получают непосредственно от средства измерений. Такие методики измерений вносят в эксплуатационную документацию на средства измерений. Подтверждение соответствия этих методик обязательным метрологическим требованиям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений) ГОСТ Р 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Verification method

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993-16—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом

от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных

стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.

Основные положения»

Сведония о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических

исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 422 «Оценка биологического действия

медицинских изделий»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре

гулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. № 534-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10993-16:1997 «Оценка био

логическогодействия медицинскихизделий. Часть 16. Моделирование и исследованиетоксикокинетикм

продуктовдеградации и вымывания» (ISO 10993-16:1997 «Biological evaluation of medical devices — Part 16:

Toxicokinetic study design for degradation products and leachables»).

При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна

родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о

которых приведены в дополнительном приложении В

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 10993.16—99

Информация об измонвниях к настоящему стандартупубликуется в ежегодно издаваемом ин

формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме

сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра

(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в

ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству

ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системеобщего

пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и

метрологии в сети Интернет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му

регулированию и метрологии