ГОСТ Р ИСО 11133-2—2008
4.3 Оценивание эксплуатационных характеристик и интерпретация результатов
Партия культуральнойсредыдемонстрируетудовлетворительные эксплуатационные характерис
тики. если все используемые тест-микроорганизмы ведут себя всоответствии с приведенными внастоя
щем стандарте. Она должна быть принята в случае, если соблюдаются общие и микробиологические
критерии качества.
5 Методы использования эксплуатационных испытаний
культуральных сред
5.1 Общие положения
Описаны примеры количественного, полуколичественного и качественного методов испытаний
для твердых культуральных и жидких сред. В большинстве случаев полуколичественный и качествен
ный методы, используемые влаборатории пользователя, должны соответствовать требованиям кэкс
плуатационным испытаниям партии культуральной среды.
В особых случаях, например, при оценивании новой среды или нового производителя и т.п. коли
чественные методы испытаний следует применять влаборатории пользователя.
Предполагается, что общепринятые микробиологические методы известны и, следовательно, их
полное изложение не приводится.
Релевантные тест-микроорганизмы приведены вприложении В (см. также И С 011133-1).
П р и м е ч а н и е — В новые и пересматриваемые стандарты по определению или подсчету конкретных мик
роорганизмов или групп микроорганизмов следует включатьописание релевантных тест-микроорганизмов, которые
будут использоваться вместе с критериями приемлемости для каждой культуры в стандарте.
Для жидких сред взаимодействия, приводящие куспешному росту микроорганизмов, более слож
ные; таким образом, устанавливаемые методы эксплуатационных испытаний менее эффективны, чем
для твердых сред.
Для успешной изоляции целевых микроорганизмов вмногостадийном методе, например, опреде
лении Salmonella, на каждой стадии роста имеют место несколько сложных взаимодействий. В данном
случае следует провести контрольное испытание с использованием надлежащих проб, культуры и эта
лонных веществ, чтобы продемонстрировать производительность или. соответственно, селективность
всего метода. Кроме того, можно продемонстрировать, что каждый компонент среды соответствует
целям.
5.2 Тест-микроорганизмы
Релевантные эталонные штаммы целевых (продуктивность) и нецелевых (селективность) микро
организмов для каждой культуральной среды приведены в приложении В. Тест-микроорганизмы дол
жны соответствовать требованиям, изложенным в ИСО 11133-1 (пункт 5.2.2), например, речь идет о
жизнестойких, медленно растущих, биохимически неактивных или поврежденных штаммах, когда это
целесообразно.
Методические указания по консервированию исохранению эталонных штаммов приводятся впри
ложении В И С 011133-2.
5.2.1 Приготовление рабочей культуры
Рабочие культуры следует готовить как чистые культурысо стационарной фазой внеселективном
бульоне изэталонных исходных культур.
Могут использоваться различные методы, ноони должны гарантировать чистоту инокулята, а так
же его стандартизацию, которая позволит использовать его впоследующей стадии.
П р и м е ч а н и е — Замороженные инокуляты можно использовать, если будет показано, что данный мик
роорганизм способен выживать в течение выбранного периода.
5.2.1.1 Рабочая культура для испытаний на производительность
Для количественных испытаний чашечной среды для требуемых микроорганизмов используется
инокулят, содержащий приблизительно 1(Р КОЕ.
Для полуколичественных или качественных испытаний чашечной среды необходим инокулят,
содержащий 103— 104КОЕ.
Для испытаний на производительность жидких сред используется инокулят, содержащий
10 — 100 КОЕ.
5.2.1.2 Рабочая культура для испытаний на селективность
Для испытаний культуральных сред на селективность вчашкуил ивпробирку сосредой инокул иру-
ют суспензию нецелевых микроорганизмов, содержащую от 104до 10GКОЕ.
4