ГОСТ Р ИСО 11133-2—2008
- внешний вид, цвет и гомогенность;
- однородность геля;
- содержание воды;
- значение pH;
- буферную емкость;
- микробное загрязнение.
Индивидуальные компоненты илюбые питательные или селективныедобавки такжедолжны про
ходить надлежащие процедуры оценки качества.
4.1.2 Качество основных компонентов сред
Культуральные среды, которые описываются в международных стандартах, рассматриваются как
удовлетворительные; вместе с тем, из-за непостоянства их качества для производителей сред может
быть приемлемым изменение концентрации некоторых основных биологических компонентов, приве
денных ниже:
- пептонов и мясных или дрожжевых экстрактов, питательные свойства которых непостоянны;
- агара, гелеобразующие свойства которого непостоянны:
- буферных веществ;
- желчных солей, желчного экстракта идезоксихолата, антибактериальных красителей, в зависи
мости от их селективных свойств;
- антибиотиков, взависимости от их активности.
4.2 Микробиологические критерии качества
4.2.1 Общие положения
Испытания микробиологических эксплуатационных характеристик следует проводить с использо
ванием пробы, которая является представительной для партии конечного продукта.
4.2.2 Микробное загрязнение
Надлежащее количество, в зависимости от размера партии культуральной среды, должно быть
испытано намикробное загрязнение путем инкубации всоответствующих условиях. Намеченные преде
лы количества загрязненных чашек или емкостей жидкой среды следует установить для каждой среды,
или они должны быть установлены производителем. Производители должны составить технические
условия, основываясь на компонентах сред, технологических ограничениях и типеупаковки.
П р и м е ч а н и я
1 Пробы, которые подвергаются испытаниям, должны представлять собой по меньшей мере одну чашку или
пробирку либо 1% чашекили пробирокотначала иоднучашку или пробирку, либо 1% чашек или пробирокот конца
процесса разливки или распределения. Чашки или пробирки следует инкубироватьпо меньшей мере в течение 18 ч
при 37 “С или в условиях инкубации, которые обычно применяются для данной среды в соответствии с конкретным
стандартом.
2 Для плана статистической выборки см. ИСО 2859-1.
4.2.3 Рост
4.2.3.1 Общие положения
Дляоценивания каждой партии культуральной среды вцелом, питательныхкомпонентов илидоба
вок необходимо надлежащим образом оценить рост:
1) количественным или
2) полуколичественным или
3) качественным методом.
Количественное, полуколичественное или качественное определение проводят методами, опи
санными внастоящимстандарте, илидругими общепринятыми методами.Для интерпретации результа
тов испытаний необходимо проводить сравнение величины роста виспытуемой среде с этой величиной
для эталонной среды. Использование конкретной эталонной среды является обязательным для коли
чественного метода (см. соответствующий стандарт или приложение В).
В случае полуколичественного или качественного метода использование конкретной эталонной
среды (см. соответствующий стандарт или приложение В) или культуральной среды, дающей «положи
тельную» реакцию, помогает интерпретировать результаты. Эталонная среда должна быть проверен
ного качества,отобранная из недавно выпущенных партий, или партии другого поставщика, или готовая к
употреблению среда ит.п.
Помимо этого, рост целевых штаммов должен быть типичным в плане внешнего вида, размера и
морфологии колоний, и рост нецелевых штаммов должен быть частично или полностью ингибирован.
2