ГОСТ Р ИСО 11137-3—2008
является продукция, сделанная из элементов с низким атомным номером (т. е. из неметаллов) и при
этом не имеющая достаточно большой массы, способной вызвать местное экранирование облучения
соседнихобластей.
10.2.2 Дляпродукциидостаточнобольшой массы, способной вызватьместноеэкранированиепри
облучении гамма- и рентгеновскими лучами, может оказаться необходимым размещать дозиметры
внутри первичной упаковки продукции, чтобы определить максимальную и минимальнуюдозы.
10.2.3 Если продукция может перемещаться внутри контейнера и тем самым влиять на распреде
лениедозы. то это должно учитыватьсяприголографировании, напримерпосредством голографирова
ния продукции в нескольких возможныхположенияхотносительно контейнера.
10.2.4 При выполнении голографирования обращают внимание на размер и расположениедози
метров. чтобы обеспечитьдостоверное измерение максимальной и минимальнойдоз. Для достижения
требуемого пространственного разрешения можетоказаться необходимым использование тонких пле
ночныхдозиметров без защитногопакета. Такиедозиметры могут бытьособенно восприимчивы к изме
нению влажности, которое может вызвать значительную ошибку измерений. Такие ошибки могут быть
уменьшены посредством облучения при голографировании дополнительных дозиметров в непосред
ственной близости от образцовых дозиметров с геометрией, обеспечивающей облучение дозиметров
обоих типов одинаковой дозой. Любое различие результатов измерения дозы дозиметрами этих двух
типов можно использоватьдля коррекции результатов голографированиядозы.
10.2.5 Дозиметрическая система должна иметьдостаточно высокое пространственное разреше
ние. чтобы провести измерениеградиентовдозы, которые могут встречаться, например, на границераз
дела материалов.
10.2.6 В конце партии продукции необходимоопределить распределениедозы в частично запол
ненном контейнере. Такоеопределение распространениядозы можетпотребоватьвыполненияотдель
ноготопографированиядозы вчастичнозаполненном контейнере. Необходимоучестьвлияние, которое
можетоказать частично заполненный контейнер на распределениедозы вдругих, полных контейнерах.
Может оказаться целесообразным исключить облучение частично заполненных контейнеров, а недос
тающее количество продукции заменить материалом с такойже плотностью.
10.2.7 Отношение максимальной дозы, поглощенной продукцией, к минимальной, а также доза в
контрольной точке (если она использовалась), могут меняться, а следовательно, характеризуются
неопределенностью. Этот компонент неопределенности вноситсвой вклад в общую неопределенность
дозы, поглощеннойпродукцией, и долженучитыватьсяпри облучении продукциисцельюстерилизации.
10.2.8 Чтобы получить информацию об изменении доз. вызванном различием облучателей, раз
личием продукции и неопределенностьюдозиметрии, эксперименты потопографированию выполняют
ся в нескольких повторностях. Для получения статистически достоверных результатов рекомендуется
минимум трехкратное повторение эксперимента, каждый с отдельным контейнером: при увеличении
количестваповторностейдостоверностьизмеренныхвеличинповышается. При выполненииповторных
экспериментов может оказаться достаточным помещать дозиметры только в точки с экстремумами
дозы, а не выполнять полноеголографирование дозы.
10.2.9 Результаты топографированиядозы необходимо проанализировать и рассчитатьотноше
ние минимальнойдозы кдозе в контрольнойточкеи отношениемаксимальнойдозы кдозе в контрольной
точке для каждого эксперимента. Затем можно рассчитать соответствующие средние значения и
их стандартныеотклонения. Среднеезначениеотношения минимальной иконтрольнойдози ее
неопреде ленность. вместе с неопределенностью дозиметрической системы, можно использовать
для выбора необходимой контрольной дозы (дозы в контрольной точке), которая будет
гарантировать, что при последующей обработке минимальная доза будет превышать
стерилизующую дозу с определенным уровнем значимости (см. [16)).
10.2.10 Информация, полученная из анализа результатов дозиметрии, используется для подго
товкитехническиххарактеристикпроцесса, в которыевходятпараметры процесса идопустимые преде
лы дозы в контрольной точке.
10.2.11 Расширенное руководствопо анализу результатов АЭО и их применению ктекущей обра
ботке приведено в [16] и[21].
10.3Электронный пучок
10.3.1Для продукции, обрабатываемой в электронном облучателе, обычно необходимо поме
щать дозиметры внутри первичной упаковки продукции с целью определения максимальной и мини
мальнойдоз.
9