ГОСТ Р 53022.2—2008
Содержание
1 Область применения...................................................................................................................................... 1 2
Нормативные ссылки......................................................................................................................................1 3
Правила оценки аналитической надежности методов клинических лабораторных исследований. . 2
3.1 Общие положения...................................................................................................................................2
3.2 Принципы клинической лабораторной аналитики...........................................................................2
3.3 Общие требования к точности количественных клинико-лабораторных исследований
(измерений)............................................................................................................................................3
3.4 Способ расчета предельнодопустимых значений характеристик аналитических погрешностей. 5
3.5 Правила оценки аналитической чувствительности методов клинических лабораторных
исследований.........................................................................................................................................6
3.6 Правила оценки аналитической специфичности методов клинических лабораторных иссле
дований .........................6
3.7 Правила оценки аналитической надежности оценочных (лолуколичествеиных) методов
клинических лабораторных исследований.......................................................................................7
3.8 Правила оценки аналитической надежности неколичественных методов клинических лабо
раторных исследований......................................................................................................................7
3.9 Правила применения критериев аналитической надежности........................................................7
Приложение А (справочное) Основные принципы аналитических технологий, применяемых
в клинической лабораторной аналитике..............................................................................8
Приложение Б (справочное) База данных для расчета дифференцированных биологически
обоснованных критериев (оперативных значений допускаемых погрешностей)
правильности и прецизионности результатов лабораторных исследований
............
11
Библиография.................................................................................................................................................... 28
in