ГОСТ Р 53022.2—2008
Приложение Б
(справочное)
База данных для расчета дифференцированных биологически обоснованных критериев
(оперативных значений допускаемых погрешностей) правильности и прецизионности
результатов лабораторных исследований
В качестве исходных данных о биологической вариации использован сводный банк данных из большого
ряда работ, появившихся в литературе за период с 1951 по 1998 г. (1). В этом банке данных в качестве наиболее
достоверной количественной характеристики биологической вариации приведены медианы коэффициентов меж-
индивидуапьной и внутрииндивидуальной вариации значительного числа аналитов. часто исследуемых в практи
ке клинико-диагностических лабораторий. Выбор медианы в качестве интегральной объективной количественной
характеристики вариации позволяет избежать влияния экстремальных или выпадающих значений в отдельных
пробах.
Пользуясь математическим аппаратом (см. 3.4) и исходя из данных о биологической вариации в формате
медиан межиндивидуальной и внутрииндивидуальной вариации, можно рассчитать биологически обоснованные
допустимые значения общей аналитической вариации и относительного аналитического смещения для любого
аналита. В таблице Б.1 приведены рассчитанные по описанному методу биологически обоснованные допустимые
значения для оценки точности исследований ряда аналитов. относящихся к сферам клинической биохимии, лабо
раторной гематологии, иммунологии, коагулологии. Приведенные в таблице Б.1 целевые значения
C V
и ±
В
могут
быть использованы для расчета допустимых значений в тех случаях, когда число аналитических серий отличает
ся от 10 и 20.
11