ГОСТ Р ИСО 9001—2008
Продолжение таблицы В.1
ИСО
9001:2000
Номер разде-
ла/пуикта
Абзац;
Номер/
Таблица/
Примечание
Дополнение
(Д) или
Удаление
<У)
Измененный текст
5.5.2
1-й абзац
д
Высшее руководство должно назначить представителя из соста
ва руководства организации, который независимо от других обязан-
ностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распро
страняющиеся:
6.2.1
1-й абзац
д
+ у
Персонал, выполняющий работу, влияющую на качестве-соответ-
ствие продукции требованиям, должен быть компетентным на осно-
ее полученного образования, подготовки, навыков и опыта.
6.2.1
Новое при
мечание
Д
П р и м е ч а н и е — На соответствие продукции требованиям
прямо или косвенно может влиять персонал, выполняющий любую
работу в рамках системы менеджмента качества.
6.2.2
Наимено
вание
пункта
Без изме
нений при
переводе
на русский
язык
Компетентность, подготовка и осведомленность
6.2.2
а) и Ь)
Д +
У
a) определять необходимую компетентность персонала, выпол
няющего работу, которая влияет на иачоетоо соответствие тоебова-
ниям к качеству
продукции
:
b
)
где это возможно, обеспечивать подготовку или предприни
мать другие действия в целях достижения необходимой компетен
тности.
6.3
с)
Д
с) службы обеспечения (такие как транспорт, связь или информа-
ционные системы).
6.4
Новое при
мечание
д
П р и м е ч а н и е
—
Термин «производственная среда* отно-
сится к условиям, в которых выполняют оаботу. включая физические.
экологические и другие факторы (такие как шум. температура, влаж-
ность освещенность или погодные условия).
7.1
Ь)
д
Ь) потребность в разработке процессов л документов, а также в
обеспечении ресурсами для конкретной продукции.
7.1
с)
д
с) необходимую деятельность по верификации
и
валидации, мо
ниторингу. измерению, контролю и испытаниям для конкретной про-
дукции. а также критерии приемки продукции;
7.2.1
с)
б)
Новое при
мечание
Д ♦
у
д +
у
д
c)
законодательные и другие обязательные требования, относя
щнасв применимые к продукции.
d)
любые дополнительные требования, определенные рассмат-
оиваемые организацией как необходимые.
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может вклю-
чать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным
обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и
такие дополнительные услуги, как утилизация или полное уничтоже-
ние.
7.3.1
Новое при
мечание
д
П р и м е ч а н и е — Анализ, верификация и валидация проекти-
оования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно поово-
дить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях.
подходящих для
продукции
и организации.
7.3.2
3-й абзац
Без изме
нений при
переводе
на русский
язык
Входные данные должны анализироваться на достаточность.
Требования должны быть полными, недвусмысленными и непроти
воречивыми
21