ГОСТ Р ИСО 9001—2008
a) цели в области качества и требования к продукции;
b
) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для кон
кретной продукции:
c) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю
и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла
продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рас
сматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требова
ния 7.3.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организация должна определить;
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности
после поставки;
b
) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предпола
гаемого использования, когда оно известно:
c) законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции;
d) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обес
печению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услу ги.
такие как утилизация или полное уничтожение.
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен
проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (например,
участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и
должен обеспечивать;
a) определение требований к продукции;
b
) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных,
c) способность организации выполнять определенные требования.
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддер
живаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвер
дить их у потребителя до принятия к исполнению.
Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствую
щиедокументы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изме
нившихся требованиях.
П р и м е ч а н и е — В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практи
чески нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распростра
няться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные материалы.
7.2.3 Связь с потребителями
Организациядолжна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с по
требителями. касающиеся;
a) информации о продукции;
b
) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процессами.
6