ГОСТ Р ИСО 9001—2008
Продолжение таблицы В 1
ИСО
9001:2000
Номер разде
ла.1пункта
Абзац.’
Номер/
Таблица/
Примечание
Дополнение
<Д> или
Удепеиис(У)
Измененный текст
4.1
3-й абзац
Д * У
Если организация решает передать сторонней организации вы
полнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продук-
ции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль
да. управление таким процессом. Вид и степень управления процес-
сами, переданными сторонним организациям, должны быть опоеде-
лены в системе менеджмента качества.
4.1
Примеча
ние 1
Д * у
П р и м е ч а н и я
■н»От-&-*еторы* роме шло оышо. Упомянутые выше процессы, необхо-
чв*ь-аключают в себя пооцессы управленческой деятельности
dvko
-
водства. обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла про
дукции. измерения.анализа и улучшения.
4.1
Новые
примеча
ния 2 и 3
д
2 Процесс, переданный другой организации, является процес-
сом. необходимым для системы менеджмента организации, но по
выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
3 Обеспечение управления процессами, переданными сторон-
ним организациям, не освобождает организацию от ответственности
за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным
требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, пере-
данным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:
а) возможное влияние переданного сторонним организациям
процесса на способность организации поставлять продукцию, соот-
ветствующую требованиям:
степень участия в управлении процессом, переданным сто-
оонней организации:
с) возможность обеспечения необходимого управления посред-
ством применения требований 7.4.
4.2.1
с)
д
с) документированные процедуры и записи, требуемые настоя-
шим стандартом:
4.2.1
<*)
д . у
д) оолиои. требуемые настоящим стандартом |4.а.4>.
dl документы, включая записи, определенные организацией как
необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осу-
шесталения процессов и управления ими
4.2.1
Примеча
ние 1
д
П р и м е ч а н и я
1 Там. где в настоящем стандарте встречается термин «докумен
тированная процедура», это означает, что процедура разработана,
документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем
состоянии. Один документ может содержать требования одной или
более процедуры. Требование о наличии документированной пооие-
дуры может быть реализовано более чем одним документом.
4.2.3
0
Д
f) обеспечение идентификации и управление рассылкой доку
ментов внешнего происхождения, определенных организацией как
необходимые для планирования и функционирования системы ме-
неджмента качества:
4.2.4
1-й абзац
Д -У
ные о робочом достоянии для представления свидетельств соответ-
ствия требованиям и результативного функционирования системы
менеджмента качества, должны находиться под управлением. ©+«и-
Организация должна установить документированную nooueavov
для определения средств управления, необходимых для идентифи-
кации. хранения, защиты, восстановления, определении сроноо со-
хранения и изъятия записей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и
восстанавливаемыми.
20