ГОСТ 15991—86 Стр. 5
тут ветеринарных
ный контролер на
препаратов или по его указанию государствен
биопредприятии-изготовителе.
3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
3.1. Метод отбора проб
3.1.1. Ампулы и флаконы отбирают из разных мест упаковки.
10 ампул или 10 флаконов используют для контроля, а 20 ампул
и 10 флаконов хранят в архиве государственного контролера.
3.1.2. Ампулы и флаконы, отобранные для архива, опечаты
вают и составляют документ с указанием:
наименования препарата;
даты изготовления;
номера серии и госконтроля;
даты отбора;
объема серии;
должности и подписи лица, отобравшего ампулы и флаконы;
обозначения настоящего стандарта.
3.2. Для определения внешнего вида 10 ампул с сухой вакци
ной просматривают визуально, а 10 флаконов с жидкой вакциной
встряхивают и просматривают в проходящем свете.
3.3. Для определения наличия посторонней примеси ампулы
с сухой и флаконы с жидкой вакциной, предназначенные для конт
роля просматривают, как указано в п. 3.2.
3.4. Наличие вакуума в ампулах с сухой вакциной определя
ют при помощи аппарата типа д Арсонваль.
3.5. Определение массовой доли влаги в сухой вакцине про
водят по ГОСТ 24061—80.
3.6. Для определения растворимости сухой вакцины в три
ампулы после их вскрытия вносят по 2 см3физиологического раст
вора.
Содержимое ампул после встряхивания должно полностью
раствориться в течение не более 3 мин.
3.7. Определение массовой доли глицерина
Метод определения массовой доли глицерина в жидкой вакци
не основан на установлении плотности раствора глицерина в вак
цине.
3.7.1. Аппаратураиматериалы
Баня водяная или термостат с температурой (22±2) °С;
Набор денсиметров по ГОСТ 18481—81;
Термометры стеклянные по ГОСТ 2823—73;
Цилиндры стеклянные мерные 1, 2, 3, 4 вместимостью по
100 см3по ГОСТ 1770—74.
3.7.2. Подготовкак испытанию
Два флакона с вакциной предварительно выдерживают в во
дяной бане или термостате при температуре (22±2) °С в течение
30 мин.
2*