Стр. 4 ГОСТ 15991—86
культуры 4 года. При сохранении величины ЛД50 для морских свинок срок ее
годности может быть продлен.
3. Под референс-препаратом вакцины СТИ понимают препарат с известной
биологической активностью, изготовленный Всесоюзным государственным науч
но-контрольным институтом ветеринарных препаратов Государственного агро
промышленного комитета СССР.Срок годности референс-препарата вакцины
СТИ 3 года. При сохранении биологической активности срок годности его может
быть продлен.
1.3. Требования безопасности
Требования безопасности, производственной санитарии,сани
тарно-противоэпидемического режима выполняют в соответствии с
правилами техники безопасности, производственнойсанитарии и
санитарно-противоэпидемическогорежима дляпредприятий по
производству бактерийных и вирусных препаратов, утвержденными
Министерством здравоохранения СССР.
2. ПРАВИ
Л
А ПРИЕМКИ
2.1. Вакцину СТИ живую против сибирской язвы животных
принимают сериями.
Под серией следует считать определенное количество препара
та, изготовленное в одних производственных условиях, фасованное
б
ампулы одинаковой вместимости и лиофильно высушенное в од
ном сублимационном аппарате (для сухой вакцины), или поме
щенное в 30%-ный нейтральный раствор глицерина и фасованное
в один вид флаконов (для жидкой вакцины), получившее свой
номер, номер государственного контроля и оформленное одним
документом о качестве.
2.2. Каждая серия вакцины СТИ должна быть принята на био-
иредприятии-изготовителе государственным контролером Всесоюз
ного государственного научно-контрольного института ветеринар
ных препаратов Государственного агропромышленного комитета
СССР.
2.3. Для контроля качества живой вакцины СТИ против си
бирской язвы животных от каждой серии отбирают сухой вакцины
30 ампул, жидкой вакцины — 20 флаконов.
2.4. При получении неудовлетворительных результатов хотя
бы по одному из показателей по нему проводят повторные испы
тания на удвоенном количестве ампул и флаконов, отобранных
от той же серии вакцины. Повторное испытание на иммуногенную
активность проводят количественным методом в сравнении с ре
ференс-препаратом вакцины СТИ.
Результаты повторного испытания распространяют на всю се
рию.
2.5. При разногласиях в оценке качества контроль вакцины
проводит Всесоюзный государственный научно-контрольный инсти-