Стр 18 ГОСТ 15991—86
(ИмДзо) вакцины в сравнении с ИмД50 референе-препарата вак
цины СТИ
3 17 5 1 Подготовка к испытанию
Из сухой или жидкой вакцины, подготовленной по п 3 9 12,
и референе-препарата вакцины СТИ делают разведения на сте
рильном физиологическом растворе с содержанием 10 млн, 2 млн,
400 тыс и 80 тыс живых спор в 1 см3
Приготовленными суспензиями спор каждого из двух указан
ных препаратов иммунизируют по 30 клинически здоровых морс
ких свинок подкожно в области живота в объеме по 0,5 см3 Спо
ровую культуру каждого разведения вводят семи-восьми живот
ным —на две первые дозы берут по восемь, а на две последние
меньшие дозы по семь голов, с тем чтобы ко времени заражения
в живых осталось не менее шести морских свинок
Шприцы, инъекционные иглы и ватные тампоны готовят, как
указано в п 3 152
3 17 52 Проведение испытания
Через 10—12 сут морских свинок, иммунизированных вакци
ной СТИ и референс-препаратом вакцины СТИ по шесть живот
ных, привитых каждой дозой споровых культур, и шесть непри
витых клинически здоровых морских свинок заражают вирулент
ной для них сибиреязвенной культурой, как указано в п 3 17 3
3 17 5 3 Обработка результатов
Все неиммунизированные морские свинки должны погибнуть
в течение десяти суток Допускается выживание одного неприви
того животногоИз иммунизированных животных в указанный
срок в зависимости от введенных доз испытуемой вакцины и ре-
ференспрепаратавакцины СТИ некотороеколичество остается
живыми
ИмД50 вакцины СТИ и референс-препарата вакцины СТИ вы
числяют по формуле
Ig ИмД„0-= 6,699-0,699 ^£*‘-0,5j,
п
i=i
где 6,699 — логарифммаксимальнойиммунизирующейдозы
(5 млн спор),
0,699 — логарифм шага разведения препаратов, равного 5,
Li —отношение числа животных, выживших после зараже
ния, к общему числу морских свинок, которым были
введены дозы испытуемого препарата,
i —индекс, соответствующий номеру дозы,
0,5 — постоянный коэффициент
В зависимости от количества выживших морских свинок могут
быть получены следующие значения 2Li и соответствующие им
величины
ИмДзо,
указанные в табл 3